Compassionate Use von Stiripentol beim Dravet-Syndrom
2. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Compassionate use of Stiripentol in Dravet Syndrome.
Dies ist ein Behandlungsprotokoll, keine Forschungsstudie, daher werden Kinder nur auf klinischer Basis auf Besserung der Anfälle überwacht, hauptsächlich durch den Bericht von Eltern und Betreuern.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Behandlungsprotokoll für Compassionate Use, keine Forschungsstudie, daher werden Kinder nur auf klinischer Basis auf Besserung der Anfälle überwacht, hauptsächlich durch den Bericht von Eltern und Betreuern.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Kinder mit genetischer Bestätigung des Dravet-Syndroms (eine dokumentierte Mutation des Natriumkanals, spannungsgesteuert, Typ I, Alpha-Untereinheit (SCN1A)) oder einer klinischen Bestätigung des Dravet-Syndroms durch zwei pädiatrische Neurologen gelten als Dravet-Syndrom.
Um in das Behandlungsprotokoll aufgenommen zu werden, muss ein Behandlungsversagen von mindestens zwei therapeutischen Antikonvulsiva mit Ausnahme von Na-Kanal-Blockern dokumentiert sein.
Antikonvulsiva, die Na-Kanal-Blocker sind, wie Carbamazepin und Lamotrigin, von denen bekannt ist, dass sie bei dieser Patientengruppe Krampfanfälle hervorrufen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0315
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