- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835314
Medfølende brug af Stiripentol i Dravet syndrom
2. oktober 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Medfølende brug af Stiripentol ved Dravets syndrom.
Dette er en behandlingsprotokol, ikke et forskningsstudie, derfor vil børn kun blive overvåget på et klinisk grundlag for anfaldsforbedring, overvejende af forældre og omsorgspersoners rapport.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en behandlingsprotokol til compassionate use, ikke en forskningsundersøgelse, derfor vil børn kun blive overvåget på et klinisk grundlag for anfaldsforbedring, overvejende af forældre og omsorgspersoners rapport.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Børn med genetisk bekræftelse af Dravet syndrom (en dokumenteret natriumkanal, spændingsstyret, type I, alpha subunit (SCN1A) mutation) eller klinisk bekræftelse af Dravet syndrom af to pædiatriske neurologer vil blive anset for at have Dravet syndrom.
For at komme ind i behandlingsprotokollen vil der være dokumenteret behandlingssvigt af mindst to terapeutiske antikonvulsiva, eksklusive Na-kanalblokkere.
Antikonvulsiva, der er Na-kanalblokkere, såsom carbamazepin og lamotrigin, som vides at fremkalde anfald hos denne patientpopulation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2013
Først opslået (SKØN)
18. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0315
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dravet syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Stiripentol
-
BiocodexAfsluttetPrimær hyperoxaluriFrankrig
-
BiocodexRekrutteringKronisk nyreinsufficiensBulgarien
-
Cook Children's Health Care SystemIkke længere tilgængeligDravet syndrom | Epileptiske encefalopatier forbundet med SCN1A-mutationerForenede Stater
-
BiocodexAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGodkendt til markedsføringDravet syndromForenede Stater
-
BiocodexRekrutteringFarmacore-resistente fokale epilepsierFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University College, LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereUkendt