Współczujące stosowanie Stiripentolu w zespole Dravet
2 października 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Współczujące stosowanie Stiripentolu w zespole Dravet.
Jest to protokół leczenia, a nie badanie naukowe, dlatego dzieci będą monitorowane klinicznie pod kątem poprawy napadów, głównie na podstawie raportów rodziców i opiekunów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to protokół leczenia do użytku indywidualnego, a nie badanie naukowe, dlatego dzieci będą monitorowane wyłącznie klinicznie pod kątem poprawy napadów padaczkowych, głównie na podstawie raportów rodziców i opiekunów.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dzieci z genetycznym potwierdzeniem zespołu Dravet (udokumentowana mutacja kanału sodowego bramkowana napięciem typu I w podjednostce alfa (SCN1A)) lub klinicznym potwierdzeniem zespołu Dravet przez dwóch neurologów dziecięcych zostaną uznane za chore na zespół Dravet.
Warunkiem wpisania do protokołu leczenia będzie udokumentowane niepowodzenie leczenia co najmniej dwoma terapeutycznymi lekami przeciwdrgawkowymi z wyłączeniem blokerów kanałów sodowych.
Leki przeciwdrgawkowe, które są blokerami kanałów sodowych, takie jak karbamazepina i lamotrygina, jak wiadomo, wywołują drgawki w tej populacji pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .