Сострадательное использование стирипентола при синдроме Драве
2 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Сострадательное использование стирипентола при синдроме Драве.
Это протокол лечения, а не научное исследование, поэтому дети будут контролироваться только на клинической основе для улучшения приступов, преимущественно по отчету родителей и опекунов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это протокол лечения для сострадательного использования, а не научное исследование, поэтому дети будут контролироваться только на клинической основе для улучшения приступов, преимущественно по отчету родителей и опекунов.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Дети с генетическим подтверждением синдрома Драве (задокументированные натриевые каналы, потенциалзависимые, тип I, мутация альфа-субъединицы (SCN1A)) или клинические подтверждения синдрома Драве двумя детскими неврологами будут считаться имеющими синдром Драве.
Для включения в протокол лечения должна быть задокументирована неэффективность лечения как минимум двумя терапевтическими противосудорожными препаратами, за исключением блокаторов натриевых каналов.
Известно, что противосудорожные препараты, являющиеся блокаторами натриевых каналов, такие как карбамазепин и ламотриджин, вызывают судороги у этой популяции пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .