- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01835314
Medelevend gebruik van stiripentol bij het syndroom van Dravet
2 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Medelevend gebruik van Stiripentol bij het syndroom van Dravet.
Dit is een behandelprotocol, geen onderzoeksstudie, daarom zullen kinderen alleen op klinische basis worden gecontroleerd op verbetering van de aanvallen, voornamelijk door middel van rapporten van ouders en verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een behandelprotocol voor gebruik in schrijnende gevallen, geen onderzoeksstudie, daarom zullen kinderen alleen op klinische basis worden gecontroleerd op verbetering van de aanvallen, voornamelijk op basis van rapporten van ouders en verzorgers.
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Kinderen met genetische bevestiging van het syndroom van Dravet (een gedocumenteerd natriumkanaal, voltage-gated, type I, alfa-subeenheid (SCN1A) mutatie) of klinische bevestiging van het syndroom van Dravet door twee kinderneurologen zullen worden beschouwd als kinderen met het syndroom van Dravet.
Om in het behandelingsprotocol te komen, moet er een gedocumenteerd falen van de behandeling zijn van ten minste twee therapeutische anticonvulsiva, met uitzondering van Na-kanaalblokkers.
Anticonvulsiva die Na-kanaalblokkers zijn, zoals carbamazepine en lamotrigine, waarvan bekend is dat ze epileptische aanvallen veroorzaken bij deze patiëntenpopulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Dravet
-
University Health Network, TorontoZogenix, Inc.Nog niet aan het wervenSyndroom van Dravet | Syndroom van Dravet, hardnekkigCanada
-
TakedaActief, niet wervendSyndroom van Dravet (DS)China, Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Hongarije, Australië, Polen, Spanje, Japan, België, Griekenland, Brazilië, Servië, Duitsland, Italië, Letland, Nederland, Russische Federatie, Oekraïne
-
TakedaWervingLennox Gastaut-syndroom (LGS) | Syndroom van Dravet (DS)Verenigde Staten, China, Spanje, Frankrijk, België, Australië, Brazilië, Canada, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Italië, Japan, Letland, Nederland, Polen, Servië, Mexico, Russische Federatie, Oekraïne
-
TakedaWervingSyndroom van Dravet (DS) | Lennox-Gastaut-syndroom (LGS)Spanje
-
TakedaActief, niet wervendEpilepsie | Syndroom van Dravet (DS) | Lennox-Gastaut-syndroom (LGS)Verenigde Staten, Canada, Australië, China, Israël, Polen, Spanje, Portugal
-
Eisai Inc.WervingEpilepsie, MyoclonischVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthPTC TherapeuticsVoltooid
-
BiocodexWervingSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
EpygenixVoltooidSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverDenver Health Medical CenterVoltooidSyndroom van DravetVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stiripentol
-
BiocodexVoltooidPrimaire hyperoxalurieFrankrijk
-
Mayo ClinicNiet meer beschikbaar
-
BiocodexWervingChronische nierinsufficiëntieBulgarije
-
Cook Children's Health Care SystemNiet meer beschikbaarSyndroom van Dravet | Epileptische encefalopathieën geassocieerd met SCN1A-mutatiesVerenigde Staten
-
BiocodexVoltooid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGoedgekeurd voor marketingSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
BiocodexWervingFarmacoresistente focale epilepsieFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
University College, LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... en andere medewerkersOnbekend