Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medelevend gebruik van stiripentol bij het syndroom van Dravet

2 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Medelevend gebruik van Stiripentol bij het syndroom van Dravet. Dit is een behandelprotocol, geen onderzoeksstudie, daarom zullen kinderen alleen op klinische basis worden gecontroleerd op verbetering van de aanvallen, voornamelijk door middel van rapporten van ouders en verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een behandelprotocol voor gebruik in schrijnende gevallen, geen onderzoeksstudie, daarom zullen kinderen alleen op klinische basis worden gecontroleerd op verbetering van de aanvallen, voornamelijk op basis van rapporten van ouders en verzorgers.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Kinderen met genetische bevestiging van het syndroom van Dravet (een gedocumenteerd natriumkanaal, voltage-gated, type I, alfa-subeenheid (SCN1A) mutatie) of klinische bevestiging van het syndroom van Dravet door twee kinderneurologen zullen worden beschouwd als kinderen met het syndroom van Dravet. Om in het behandelingsprotocol te komen, moet er een gedocumenteerd falen van de behandeling zijn van ten minste twee therapeutische anticonvulsiva, met uitzondering van Na-kanaalblokkers. Anticonvulsiva die Na-kanaalblokkers zijn, zoals carbamazepine en lamotrigine, waarvan bekend is dat ze epileptische aanvallen veroorzaken bij deze patiëntenpopulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Dravet

Klinische onderzoeken op Stiripentol

3
Abonneren