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Uso compassionevole di stiripentolo nella sindrome di Dravet

2 ottobre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Uso compassionevole di stiripentolo nella sindrome di Dravet. Questo è un protocollo di trattamento, non uno studio di ricerca, pertanto i bambini saranno monitorati solo su base clinica per il miglioramento delle convulsioni, prevalentemente in base al rapporto dei genitori e del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo di trattamento per uso compassionevole, non uno studio di ricerca, pertanto i bambini saranno monitorati solo su base clinica per il miglioramento delle convulsioni, prevalentemente in base al rapporto dei genitori e del caregiver.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I bambini con conferma genetica della sindrome di Dravet (una mutazione documentata del canale del sodio, voltaggio-dipendente, tipo I, subunità alfa (SCN1A)) o conferma clinica della sindrome di Dravet da parte di due neurologi pediatrici saranno considerati affetti dalla sindrome di Dravet. Per entrare nel protocollo di trattamento sarà documentato il fallimento del trattamento di almeno due anticonvulsivanti terapeutici esclusi i bloccanti dei canali Na. Anticonvulsivanti che sono bloccanti dei canali del Na come carbamazepina e lamotrigina, noti per provocare convulsioni in questa popolazione di pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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