Deksmedetomidiinin esilääkityksen vaikutukset lonkkaleikkauksen saaville iäkkäille potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Potilaat satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään. Ryhmä Deksmedetomidiini (ryhmä D): Midatsolaami 0,02 mg/kg + 0,5 μg/kg/10 min deksmedetomidiini-infuusio esilääkitykseen; Selkäydintukos (hyperbaarinen bupivakaiini 0,5 % 12,5 mg) (n = 30) Ryhmäkontrolli (ryhmä C): Midatsolaami 0,02 mg/kg + suolaliuos esilääkitykseen; Selkäydintukos (hyperbaarinen bupivakaiini 0,5 % 12,5 mg) (n = 30)

Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa lääkkeet valmistaa anestesiateknikko, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Potilaita seurataan pulssioksimetrillä, 5-kanavaisella EKG:lla, noninvasiivisella verenpaineella ja BIS:llä preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa. BIS-valvontaelektrodit asetetaan potilaan otsalle. Tutkimuslääkkeet antaa potilaalle toinen anestesiologi, joka ei myöskään osallistu tutkimukseen valmisteluhuoneessa ennen leikkausta. Deksmedetomidiini (0,5 μg/kg) 20 ml:ssa suolaliuosta annetaan 10 minuutissa infuusiopumpulla. Vastaava tilavuus suolaliuosta annetaan kontrolliryhmälle samalla menetelmällä. Lähtötilanne, 1., 3., 5., 10., minuutin BIS SpO2, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopainearvot tallennetaan. Tänä aikana infusoidaan 500 ml 0,9 % NaCl:a. Tämän jälkeen potilas kuljetetaan leikkaussaliin tämän anestesialääkärin valvonnassa. Potilaiden intraoperatiivisen ja postoperatiivisen seurannan suorittaa toinen anestesiologi, joka on sokeutunut tutkimuslääkkeille sekä ryhmäjakaumille. Rutiinipuudutuksen seuranta suoritetaan pulssioksimetrillä, 5-kytkentäisellä EKG:llä, noninvasiivisella verenpainemittauksella, pulssioksimetrialla ja BIS:llä. Ennen selkäydinlohkon induktiota systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine, syke, perifeerinen happisaturaatio ja BIS-arvot tallennetaan. Lannepunktio suoritetaan lateraalisessa decubitis-asennossa Quincke 27 gauge -selkäydinneulalla L3-L4-välitiloissa käyttäen keskiviivaa. Potilaat käännetään välittömästi selälleen eston induktion jälkeen. Selkäydintukoksen induktio hyväksytään arvoksi 0 kaikissa intraoperatiivisissa datatallennuksissa. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine, syke, perifeerinen happisaturaatio ja BIS-arvot kirjataan 1.,3. 5. minuuttia ja 5 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ja sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen aikana.

Hypotensiota kuvataan systolisen paineen alenemisena enemmän kuin 25 % lähtötasosta tai jos systolinen verenpaine laskee alle 90 mm Hg:n, 5 mg efedriiniä annetaan suonensisäisesti ja kristalloidi-infuusion nopeutta nostetaan.

Sensaalinen estotaso ja motorisen lohkon taso testataan neulanpistotestillä ja Bromage-asteikolla (Bromage-asteikko; 0: Ei motorista lohkoa: polven ja jalkaterän täysi taivutus, 1: Kyvyttömyys nostaa pidennettyä jalkaa. Pystyy vain liikuttamaan polvea, 2: Kyvyttömyys taivuttaa polvea. Pystyy liikuttamaan vain jalkaa, 3: Kyvyttömyys taivuttaa nilkkaniveltä. Ei pysty liikuttamaan jalkaa tai polvea). Propofoli-infuusio aloitetaan kaikilla potilailla annoksella 50 mcg/kg/min sen jälkeen, kun tukostaso on noussut T10-dermatomin tasolle. BIS-tavoitearvot ovat välillä 70 - 80. Infuusionopeus titrataan tavoiteltujen BIS-tasojen saamiseksi. Aika, jolloin BIS < 80, tallennetaan. Jos BIS <70, propofoli-infuusionopeutta hidastetaan. "Havaitsejan arvio valppaudesta/sedaatiosta (OAA/S)" -asteikko (OAAS-pistemäärä 5 - hereillä ja reagoi helposti normaalilla äänellä puhuttuun nimeen, OAAS:n pistemäärä 4 - letarginen vastaus nimeen normaalilla äänellä, OAAS-pistemäärä 3 - vastausta kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja/tai toistuvasti, OAAS-pisteet 2-vastaa vain, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja heikosti tärisemällä, OAAS-pistemäärä 1-ei vastaa, kun nimeä kutsutaan äänekkäästi ja lievä tärinä tai tönäyte, OAAS-pistemäärä 0-ei vastaa haitallista stimulaatiota) käytetään sedaation tason arvioimiseen tavoitteena OAA/S ≤ 5. OAA/S-pisteet rekisteröidään samoissa pisteissä. Propofoli-infuusio lopetetaan ihon ompelun alussa ja BIS>90 aika kirjataan.

Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä ja kaikki seurantaparametrit (MAP, SAP, DAP, BIS, OASS) rekisteröidään 5 minuutin välein tunnin ajan. Osaston siirron kriteerit ovat BIS>90, OAA/S=5, Bromage=0-1 Leikkauksen kesto, verenvuodon määrä, vasoaktiivisen lääkkeen tarve, tavoiteltavan sedaatiotason saavuttamiseen tarvittava aika (BIS≤80) , propofoli-infuusion määrä, tavoiteltuihin BIS-tasoihin tarvittava propofoliannos ja propofolin kokonaiskulutuksen palautumisaika (BIS>90) ensimmäinen analgeetin tarveaika (VAS: Visual Analogue Scale; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu, VAS≥ 3) ja komplikaatiot kirjataan. Sivuvaikutuksia ja mahdollisia komplikaatioita leikkauksensisäisen ja postoperatiivisen seurannan aikana ovat: hypotensio (SBP < 90 mmHg), bradykardia (CR < 60/min), hypoksia (SpO2≤ 94 %), pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama tallennetaan ja tarvittavat lääketieteelliset toimenpiteet suoritetaan.