股関節手術を受ける慢性腎不全の高齢患者に対するデクスメデトミジン前投薬の効果

患者は 2 つの別々のグループに無作為に割り付けられます。グループ デクスメデトミジン (グループ D): 前投薬のためのミダゾラム 0.02 mg/kg + 0.5 μg/kg/10 分のデクスメデトミジン注入;脊椎ブロック (高圧ブピバカイン 0.5% 12.5 mg) (n=30) 対照群 (C 群): ミダゾラム 0.02 mg/kg + 前投薬のための生理食塩水注入。脊椎ブロック (高圧ブピバカイン 0.5% 12.5mg) (n=30)

この無作為化二重盲検試験では、薬剤は試験に参加していない麻酔技術者によって調製されます。 患者は、術前準備室でパルス酸素濃度計、5チャンネル心電図、非侵襲的血圧およびBISで監視されます。 BISモニタリング電極は、患者の額に配置されます。 治験薬は、手術前に準備室で治験に参加していない別の麻酔科医によって患者に投与されます。 20mlの生理食塩水中のデクスメデトミジン(0.5μg/kg)を注入ポンプで10分で投与する。 同量の生理食塩水を同じ方法で対照群に与える。 ベースライン、1.、3.、5.、10.、分 BIS SpO2、収縮期、拡張期、平均動脈圧の値が記録されます。 この期間に、500ml の 0.9% NaCl を注入します。 その後、患者はこの麻酔科医の監督の下で手術室に運ばれます。 患者の術中および術後のフォローアップは、治験薬およびグループ分布を知らされていない別の麻酔科医によって行われます。 定期的な麻酔モニタリングは、パルスオキシメーター、5 リード ECG、非侵襲的血圧測定、パルスオキシメトリー、および BIS を使用して実行されます。 脊椎ブロックの導入前に、収縮期、拡張期および平均血圧、心拍数、末梢酸素飽和度、および BIS 値が記録されます。 腰椎穿刺は、正中線アプローチを使用して、L3-L4 間隙で Quincke 27 ゲージの脊椎針を使用して、側臥位で実施されます。 ブロック導入後、患者は速やかに仰臥位に回転します。 脊椎ブロックの誘導は、すべての術中データ記録で 0 として受け入れられます。 収縮期、拡張期および平均血圧、心拍数、末梢酸素飽和度、および BIS 値を 1.,3.で記録します。手術中は最初の 1 時間は 5 分ごと、その後は 15 分ごと。

低血圧は、ベースラインから 25% を超える収縮期血圧の低下として説明されます。または、収縮期血圧が 90 mm Hg 未満に低下した場合、5 mg のエフェドリンが静脈内投与され、クリスタロイド注入の速度が増加します。

感覚ブロックレベルと運動ブロックレベルは、ピンプリックテストとブロマージュスケールでテストされます (ブロマージュスケール; 0: モーターブロックなし: 膝と足の完全な屈曲, 1: 伸ばした脚を上げることができない. 膝は動かせる程度 2：膝を曲げない。 足だけ動かせる 3：足関節を曲げられない。 足または膝を動かすことができません)、それぞれ。 プロポフォール注入は、ブロックのレベルが T10 dermatome レベルに達した後、50 mcg/kg/min の用量ですべての患者に開始されます。 目標 BIS 値は 70 から 80 の間になります。注入速度は、目標 BIS レベルを提供するために滴定されます。BIS < 80 の時間が記録されます。 BIS < 70 の場合、プロポフォールの注入速度が低下します。 「観察者による覚醒/鎮静の評価 (OAA/S)」スケール (OAAS スコア 5 - 覚醒し、通常の口調で話された名前にすぐに反応する、OAAS スコア 4 - 通常の口調で名前に無気力に反応する、OAAS スコア 3 - 反応のみ)名前が大声でおよび/または繰り返し呼び出された後、OAAS スコア 2 - 名前が大声で呼ばれ、軽く振られた後にのみ反応する、OAAS スコア 1 - 名前が大声で呼ばれ、軽く振られたり、突かれたりしても反応しない、OAAS スコア 0 - 反応しないOAA/S ≤ 5 を目標として、鎮静レベルを評価するために使用されます。OAA/S スコアは、同じ時点で登録されます。 皮膚縫合の開始時にプロポフォール注入を終了し、BIS>90 時間を記録します。

患者は術後ケアユニットで監視され、すべての監視パラメーター (MAP、SAP、DAP、BIS、OASS) が 5 分ごとに 1 時間登録されます。 病棟を移す基準は、BIS>90、OAA/S=5、ブロマージュ=0-1 手術時間、出血量、血管作用薬の必要性、鎮静の目標レベルに到達するのに必要な時間 (BIS≤80) 、プロポフォール注入量、目標 BIS レベルに必要なプロポフォール投与量、および総プロポフォール消費回復時間 (BIS>90) 最初の鎮痛薬必要時間 (VAS: Visual Analogue Scale;0=痛みなし、10=可能な限り最悪の痛み、VAS≥ 3) 合併症が記録されます。 術中期間および術後フォローアップ中の副作用および考えられる合併症には、低血圧 (SBP<90 mmHg)、徐脈 (CR < 60/分)、低酸素症 (SpO2≤ 94 %)、吐き気、嘔吐、および呼吸抑制が含まれます。記録され、必要な医療介入が行われます。