Effecten van premedicatie met dexmedetomidine bij geriatrische patiënten met chronisch nierfalen die een heupoperatie ondergaan

Patiënten worden gerandomiseerd in twee afzonderlijke groepen. Groep dexmedetomidine (groep D): Midazolam 0,02 mg/kg + 0,5 μg/kg/10 min dexmedetomidine-infusie voor premedicatie; Spinale blokkade (Hyperbare bupivacaine 0,5% 12,5 mg) (n=30) Groepscontrole (Groep C): Midazolam 0,02 mg/kg + zoutoplossing infusie voor premedicatie; Spinale blokkade (Hyperbare bupivacaïne 0,5% 12,5 mg) (n=30)

In deze gerandomiseerde dubbelblinde studie worden medicijnen bereid door een anesthesiemedewerker die geen deel uitmaakt van de studie. De patiënten worden gecontroleerd met een pulsoxymeter, 5-kanaals ECG, niet-invasieve bloeddruk en BIS in de preoperatieve voorbereidingsruimte. BIS-bewakingselektroden worden op het voorhoofd van de patiënt geplaatst. Studiegeneesmiddelen worden preoperatief aan de patiënt toegediend door een andere anesthesioloog die ook niet deelneemt aan het onderzoek in de voorbereidingsruimte. Dexmedetomidine (0,5 μg/kg) in 20 ml zoutoplossing wordt in 10 minuten toegediend met een infuuspomp. Een equivalent volume zoutoplossing wordt op dezelfde manier aan de controlegroep gegeven. Baseline, 1., 3., 5., 10., minuut BIS SpO2, systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukwaarden worden geregistreerd. In deze periode wordt 500 ml 0,9% NaCl geïnfundeerd. Onder begeleiding van deze anesthesioloog wordt de patiënt vervolgens naar de operatiekamer vervoerd. De intraoperatieve en postoperatieve follow-up van de patiënten zal worden uitgevoerd door een andere anesthesioloog die niet op de hoogte is van de onderzoeksgeneesmiddelen en de groepsdistributie. Routinematige anesthesiebewaking zal worden uitgevoerd met pulsoxymeter, 5-afleidingen ECG, niet-invasieve bloeddrukmeting, pulsoxymetrie en BIS. Voorafgaand aan de inductie van het wervelblok worden basale systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging en BIS-waarden geregistreerd. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd in laterale decubitispositie met een Quincke 27 gauge spinale naald op de L3-L4 tussenruimten met behulp van de middellijnbenadering. Patiënten worden na blokinductie onmiddellijk in rugligging gedraaid. Inductie van het spinale blok wordt geaccepteerd als 0 voor alle intraoperatieve gegevensregistraties. Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging en BIS-waarden worden geregistreerd op 1.,3. 5. minuten en elke 5 minuten gedurende het eerste uur en daarna elke 15 minuten tijdens de operatie.

Hypotensie wordt beschreven als een daling van de systolische druk met meer dan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde of als de systolische bloeddruk daalt tot onder 90 mm Hg, zal 5 mg efedrine intraveneus worden toegediend en zal de snelheid van de kristalloïde infusie worden verhoogd.

Het sensorische blokniveau en het motorblokniveau worden getest met de speldenpriktest en Bromage-schaal (Bromage-schaal; 0: geen motorblok: volledige flexie van knie en voet, 1: onvermogen om gestrekt been op te heffen. Kan de knie nog net bewegen, 2: Onvermogen om de knie te buigen. Alleen voet kunnen bewegen, 3: Onvermogen om enkelgewricht te buigen. Kan respectievelijk voet of knie niet bewegen. Propofol-infusie zal bij alle patiënten worden gestart met een dosis van 50 mcg/kg/min nadat het blokkadeniveau is bereikt tot T10-dermatoomniveau. De beoogde BIS-waarden liggen tussen 70 en 80. De infusiesnelheid wordt getitreerd om de beoogde BIS-niveaus te verkrijgen. Het tijdstip waarop BIS < 80 wordt geregistreerd. In het geval BIS<70, zal de infusiesnelheid van propofol worden verlaagd. ''Observer's assessment of alertness/sedation (OAA/S)''-schaal (OAAS-score 5-wakker en reageert gemakkelijk op naam die op normale toon wordt uitgesproken, OAAS-score 4-lethargische reacties op naam op normale toon, OAAS-score 3- reageert alleen nadat de naam luid en/of herhaaldelijk wordt geroepen, OAAS-score 2-reageert alleen nadat de naam luid en licht wordt geroepen, OAAS-score 1-reageert niet wanneer de naam luid wordt geroepen en licht schudden of porren, OAAS-score 0-reageert niet op schadelijke stimulatie) zal worden gebruikt voor het evalueren van het sedatieniveau, met als doel OAA/S ≤ 5. OAA/S-scores worden op dezelfde tijdstippen geregistreerd. Propofol-infusie wordt beëindigd aan het begin van huidhechting en de BIS>90-tijd wordt geregistreerd.

Patiënten worden gemonitord op de postoperatieve zorgeenheid en alle bewakingsparameters (MAP, SAP, DAP, BIS, OASS) worden elke 5 minuten gedurende een uur geregistreerd. Criteria voor het overbrengen van de afdeling zijn BIS>90, OAA/S=5, Bromage=0-1 Duur van de operatie, de hoeveelheid bloedingen, behoefte aan vasoactieve medicatie, de tijd die nodig is om het beoogde niveau van sedatie te bereiken (BIS≤80) , de hoeveelheid propofol-infuus, propofol-dosis die nodig is voor beoogde BIS-waarden en de totale propofol-consumptie hersteltijd (BIS>90) eerste analgetische vereiste tijd (VAS: Visual Analogue Scale;0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn,VAS≥ 3) en de complicaties worden geregistreerd. Bijwerkingen en mogelijke complicaties tijdens de intraoperatieve periode en de postoperatieve follow-up zijn: hypotensie (SBP<90 mmHg), bradycardie (CR <60/min), hypoxie (SpO2≤ 94%), misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie worden geregistreerd en de nodige medische ingrepen worden toegediend.