Postoperatiivinen epiduraalinen analgesia selkärangan fuusiokirurgiassa
keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Omnia Askar, Assiut University
Pyrimme vertailemaan 0,125 % bupivakaiini HCL:n, 0,125 % bupivakaiini HCL:n + morfiinisulfaatin 3 mg, 0,125 % bupivakaiini HCL:n + Fentanyyli 100 mikrogramman kipua lievittävää vaikutusta sekä levossa että mobilisaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus. Intraoperatiivinen kovakalvorepeämä. Opioidien käyttö mistä tahansa syystä viimeisten 48 tunnin aikana. Henkinen toimintahäiriö. Selkärangan fuusio kaikista tarttuvista tai pahanlaatuisista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini
0,125 % bupivakaiini HCL @ 4-5 ml/h
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini, morfiini
0,125 % bupivakaiini HCL , morfiinisulfaatti 3 mg @ 3-5 ml/h
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini, fentanyyli
0,125 % bupivakaiini, fentanyyli 100 mic @ 3-5 ml/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää
|
• Kipu arvioidaan VAS:n avulla välillä "0" (ei kipua) - "10" (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kipu arvioidaan levossa, yskimisen ja mobilisaation aikana.
Leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon valitaan kliinisesti erityisen tärkeitä liikkeitä (yksin ja avustuksella): Vuoteessa kääntyminen, sängyn edessä seisominen ja kävely sekä wc:n käyttö ilman apua.
Aika, joka tarvitaan ennen kuin potilas voi ensimmäisen kerran suorittaa nämä liikkeet onnistuneesti, dokumentoidaan.
|
3 ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
sanallisia arvosanapisteitä käytetään (4 = erittäin tyytyväinen, 3 = tyytyväinen, 2 = neutraali, 1 = tyytymätön ja 0 = erittäin tyytymätön).
|
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
beeta-endorfiini
Aikaikkuna: 1. postoperatiivinen päivä
|
3 seeruminäytettä beeta-endorfiinille otetaan 1. yksi ennen leikkausta perusviiva, 2. VAS:ssa yli 3 levossa, 3. kun VAS on alle 2 levossa
|
1. postoperatiivinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1976
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .