Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna analgezja zewnątrzoponowa w chirurgii kręgosłupa

24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Omnia Askar, Assiut University
naszym celem jest porównanie działania przeciwbólowego 0,125% chlorowodorku bupiwakainy, 0,125% chlorowodorku bupiwakainy + 3 mg siarczanu morfiny, 0,125% chlorowodorku bupiwakainy + fentanylu 100 mikrogramów zarówno podczas manewrów spoczynkowych, jak i mobilizacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji zespolenia kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków. Śródoperacyjne uszkodzenie opony twardej. Używanie opioidów z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 48 godzin. Zaburzenia psychiczne. Fuzja kręgosłupa dla wszelkich przyczyn zakaźnych lub złośliwych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina
0,125% chlorowodorek bupiwakainy @ 4-5 ml/godz
Lek: 0,125% chlorowodorek bupiwakainy @ 4-5 ml/godz
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina, morfina
0,125% chlorowodorek bupiwakainy, siarczan morfiny 3 mg @ 3-5 ml/h
Lek: 0,125% chlorowodorek bupiwakainy, siarczan morfiny @ 3 mg 3-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina, Fentanyl
0,125% Bupiwakaina, Fentanyl 100 mikronów @ 3-5 ml/h
Lek: 0,125% Bupiwakaina, Fentanyl 100 mikronów @ 3-5 ml/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: pierwsze 3 dni po operacji
• Ból zostanie oceniony przy użyciu skali VAS w zakresie od „0” (brak bólu) do „10” (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Ból będzie oceniany w spoczynku, podczas kaszlu i podczas mobilizacji. Zostaną wybrane manewry o szczególnym znaczeniu klinicznym dla mobilizacji pooperacyjnej (samodzielnej iz pomocą): przewracanie się w łóżku, stanie przed łóżkiem i chodzenie oraz korzystanie z toalety bez pomocy. Czas potrzebny do tego, aby pacjent mógł po raz pierwszy pomyślnie wykonać te manewry, zostanie udokumentowany.
pierwsze 3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni po operacji
zastosowany zostanie wynik oceny słownej (4 = bardzo zadowolony, 3 = zadowolony, 2 = neutralny, 1 = niezadowolony i 0 = bardzo niezadowolony).
Pierwsze 3 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
beta-endorfina
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Zostaną pobrane 3 próbki surowicy na beta-endorfiny 1. jedna przedoperacyjna linia podstawowa, 2. przy VAS powyżej 3 w spoczynku, 3. przy VAS poniżej 2 w spoczynku
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1976

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj