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Analgesia peridural pós-operatória em cirurgia de fusão da coluna

24 de abril de 2013 atualizado por: Omnia Askar, Assiut University
pretendemos comparar o efeito analgésico de bupivacaína HCL a 0,125%, bupivacaína HCL a 0,125% + sulfato de morfina 3 mg, bupivacaína HCL a 0,125% + fentanil 100 microgramas em repouso e em manobras de mobilização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de fusão da coluna.

Critério de exclusão:

  • Dependência de drogas. Ruptura dural intraoperatória. Usos de drogas opioides por qualquer motivo nas últimas 48 horas. Disfunção mental. Fusão espinhal para quaisquer causas infecciosas ou malignas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaina
0,125% Bupivacaína HCL @ 4-5 ml/h
Medicamento: 0,125% Bupivacaína HCL @ 4-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína, Morfina
HCL de bupivacaína a 0,125%, sulfato de morfina 3 mg @ 3-5 ml/h
Medicamento: HCL de bupivacaína a 0,125%, sulfato de morfina @ 3 mg 3-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína, Fentanil
0,125% Bupivacaína, Fentanil 100 mic @ 3-5 ml/h
Medicamento: 0,125% Bupivacaína, Fentanil 100 mic @ 3-5 ml/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: primeiros 3 dias de pós-operatório
• A dor será avaliada usando o VAS variando de "0" (sem dor) a "10" (pior dor imaginável). A dor será avaliada em repouso, durante a tosse e durante a mobilização. As manobras de particular importância clínica para a mobilização pós-operatória (sozinho e com ajuda) serão escolhidas: Virar na cama, ficar em pé na frente da cama e andar e usar o banheiro sem ajuda. O tempo necessário até que o paciente possa realizar essas manobras com sucesso será documentado.
primeiros 3 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da satisfação dos pacientes
Prazo: 3 primeiros dias de pós-operatório
pontuação de classificação verbal será usada (4 = muito satisfeito, 3 = satisfeito, 2 = neutro, 1 = insatisfeito e 0 = muito insatisfeito).
3 primeiros dias de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
beta-endorfina
Prazo: 1º dia pós-operatório
3 amostras de soro para beta-endorfina serão coletadas 1ª uma linha de base pré-operatória, 2ª na VAS mais de 3 em repouso, 3ª quando VAS menor que 2 em repouso
1º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1976

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 0,125% Bupivacaína HCL @ 4-5 ml/h

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