Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ epidural analgesi i spine Fusion kirurgi

24. april 2013 opdateret af: Omnia Askar, Assiut University
vi sigter mod at sammenligne den smertestillende effekt af 0,125 % bupivacain HCL, 0,125 % bupivacain HCL + Morfinsulfat 3 mg, 0,125 % bupivacain HCL + Fentanyl 100 mikrogram både ved hvile og mobiliseringsmanøvrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår en rygsøjlefusionsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug. Intraoperativ dural tåre. Brug af opioider af en eller anden grund inden for de foregående 48 timer. Mental dysfunktion. Spinal fusion til enhver infektiøs eller ondartet årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
0,125 % bupivacain HCL @ 4-5 ml/time
Medicin: 0,125 % bupivacain HCL @ 4-5 ml/time
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain, Morfin
0,125 % bupivacain HCL , morfinsulfat 3 mg @ 3-5 ml/t
Medicin: 0,125 % bupivacain HCL, morfinsulfat @ 3 mg 3-5 ml/t
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain, Fentanyl
0,125 % bupivacain, fentanyl 100 mikrofon @ 3-5 ml/t
Medicin: 0,125 % bupivacain, fentanyl 100 mikrofon @ 3-5 ml/t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: første 3 dage efter operationen
• Smerter vil blive vurderet ved hjælp af VAS, der spænder fra "0" (ingen smerte) til "10" (værst tænkelige smerte). Smerter vil blive evalueret i hvile, under hoste og under mobilisering. Manøvrer af særlig klinisk betydning for postoperativ mobilisering (alene og med hjælp) vil blive valgt: Vende sig i sengen, stå foran sengen og gå, og toiletbesøg uden hjælp. Den tid, der kræves, indtil patienten først med succes kan udføre disse manøvrer, vil blive dokumenteret.
første 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af patienters tilfredshed
Tidsramme: De første 3 dage efter operationen
Der vil blive brugt verbal vurderingsscore (4 = meget tilfreds, 3 = tilfreds, 2 = neutral, 1 = utilfreds og 0 = meget utilfreds).
De første 3 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beta-endorfin
Tidsramme: 1. postoperative dag
3 serumprøver for beta-endorfin vil blive taget 1. en præoperativ baseline, 2. ved VAS mere end 3 i hvile, 3. når VAS mindre end 2 i hvile
1. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (SKØN)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1976

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 0,125 % bupivacain HCL @ 4-5 ml/time

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner