Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ epidural analgesi vid ryggradsfusionskirurgi

24 april 2013 uppdaterad av: Omnia Askar, Assiut University
vi siktar på att jämföra den analgetiska effekten av 0,125 % bupivakain HCL, 0,125 % bupivakain HCL + Morfinsulfat 3 mg, 0,125 % bupivakain HCL + Fentanyl 100 mikrogram både vid vila och mobiliseringsmanövrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår en ryggradsfusionsoperation.

Exklusions kriterier:

  • Drogmissbruk. Intraoperativ dural tår. Användning av opioider av någon anledning under de senaste 48 timmarna. Mental dysfunktion. Spinal fusion för alla infektiösa eller maligna orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
0,125 % bupivacain HCL @ 4-5 ml/h
Läkemedel: 0,125 % bupivacain HCL @ 4-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain, morfin
0,125 % bupivakain HCL , morfinsulfat 3 mg @ 3-5 ml/h
Läkemedel: 0,125 % bupivakain HCL, morfinsulfat @ 3 mg 3-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain, fentanyl
0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mic @ 3-5 ml/h
Läkemedel: 0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mic @ 3-5 ml/h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta
Tidsram: första 3 postoperativa dagarna
• Smärta kommer att bedömas med VAS som sträcker sig från "0" (ingen smärta) till "10" (värsta tänkbara smärta). Smärta kommer att utvärderas i vila, vid hosta och under mobilisering. Manövrar av särskild klinisk betydelse för postoperativ mobilisering (ensam och med hjälp) kommer att väljas: Vända sig i sängen, stå framför sängen och gå och använda toaletten utan hjälp. Den tid som behövs tills patienten först framgångsrikt kan utföra dessa manövrar kommer att dokumenteras.
första 3 postoperativa dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Första 3 postoperativa dagarna
verbalt betyg kommer att användas (4 = mycket nöjd, 3 = nöjd, 2 = neutral, 1 = missnöjd och 0 = mycket missnöjd).
Första 3 postoperativa dagarna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beta-endorfin
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
3 serumprover för beta-endorfin kommer att tas 1:a en preoperativ baslinje, 2:a vid VAS mer än 3 i vila, 3:a när VAS mindre än 2 i vila
1:a postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1976

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera