Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ epidural analgesi i Spine Fusion Surgery

24. april 2013 oppdatert av: Omnia Askar, Assiut University
vi tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av 0,125 % bupivakain HCL, 0,125 % bupivakain HCL + Morfinsulfat 3 mg, 0,125 % bupivakain HCL + Fentanyl 100 mikrogram både ved hvile og mobiliseringsmanøvrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår ryggradsfusjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Dopavhengighet. Intraoperativ dural tåre. Bruk av opioider av en eller annen grunn de siste 48 timene. Mental dysfunksjon. Spinal fusjon for alle smittsomme eller ondartede årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
0,125 % Bupivacaine HCL @ 4-5 ml/t
Legemiddel: 0,125 % Bupivacaine HCL @ 4-5 ml/t
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine, Morfin
0,125 % bupivakain HCL , morfinsulfat 3 mg @ 3-5 ml/t
Legemiddel: 0,125 % bupivakain HCL, morfinsulfat @ 3 mg 3-5 ml/t
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain, fentanyl
0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mikrofon @ 3-5 ml/t
Legemiddel: 0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mikrofon @ 3-5 ml/t

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte
Tidsramme: første 3 postoperative dager
• Smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS som strekker seg fra "0" (ingen smerte) til "10" (verst tenkelig smerte). Smerte vil bli evaluert i hvile, mens du hoster og under mobilisering. Manøvrer av særlig klinisk betydning for postoperativ mobilisering (alene og med hjelp) vil bli valgt: Snu i sengen, stå foran sengen og gå, og toalettbesøk uten hjelp. Tiden som trengs før pasienten først kan utføre disse manøvrene vil bli dokumentert.
første 3 postoperative dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Første 3 postoperative dager
verbal vurdering vil bli brukt (4 = veldig fornøyd, 3 = fornøyd, 2 = nøytral, 1 = misfornøyd og 0 = veldig misfornøyd).
Første 3 postoperative dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beta-endorfin
Tidsramme: 1. postoperative dag
3 serumprøver for beta-endorfin vil bli tatt 1. en preoperativ baseline, 2. ved VAS mer enn 3 i hvile, 3. når VAS mindre enn 2 i hvile
1. postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1976

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere