Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační epidurální analgezie při fúzní chirurgii páteře

24. dubna 2013 aktualizováno: Omnia Askar, Assiut University
naším cílem je porovnat analgetický účinek 0,125 % bupivakainu HCL, 0,125 % bupivakainu HCL + Morfin sulfát 3 mg, 0,125 % bupivakainu HCL + Fentanyl 100 mikrogramů jak v klidu, tak při mobilizačních manévrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci fúze páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Drogová závislost. Intraoperační durální trhlina. Užívání opioidů z jakéhokoli důvodu v předchozích 48 hodinách. Duševní dysfunkce. Spinální fúze pro jakékoli infekční nebo maligní příčiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
0,125 % bupivakain HCL @ 4-5 ml/h
Lék: 0,125 % bupivakain HCL @ 4-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain, Morfin
0,125 % Bupivakain HCL, Morfin sulfát 3 mg @ 3-5 ml/h
Lék: 0,125 % Bupivacaine HCL, Morfin sulfát @ 3 mg 3-5 ml/h
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain, fentanyl
0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mic @ 3-5 ml/h
Lék: 0,125 % bupivakain, fentanyl 100 mic @ 3-5 ml/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: první 3 pooperační dny
• Bolest bude hodnocena pomocí VAS v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (nejhorší představitelná bolest). Bolest bude hodnocena v klidu, při kašli a během mobilizace. Budou zvoleny manévry se zvláštním klinickým významem pro pooperační mobilizaci (samotně i s pomocí): Otáčení na lůžku, stání před lůžkem a chůze a používání toalety bez pomoci. Doba potřebná k tomu, aby pacient mohl poprvé úspěšně provést tyto manévry, bude zdokumentována.
první 3 pooperační dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: První 3 pooperační dny
Použije se slovní hodnocení (4 = velmi spokojen, 3 = spokojen, 2 = neutrální, 1 = nespokojen a 0 = velmi nespokojen).
První 3 pooperační dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
beta-endorfin
Časové okno: 1. pooperační den
Budou odebrány 3 vzorky séra na beta-endorfin, 1. předoperační základní čára, 2. při VAS více než 3 v klidu, 3. při VAS menším než 2 v klidu
1. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omnia A Abd El Raof, M.Sc., Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1976

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 0,125 % bupivakain HCL @ 4-5 ml/h

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit