Kliininen Macitentan-tutkimus potilailla, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti PAH-SYMPACT-instrumentin psykometriseksi validoimiseksi
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Actelion
Monikeskus, avoin, yksihaarainen, vaiheen 3b Macitentan-tutkimus potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio, PAH-SYMPACT-instrumentin psykometriseksi validoimiseksi
SYMPHONY on prospektiivinen, monikeskus, avoin, yksihaarainen, vaiheen 3b psykometrinen validointitutkimus PAH-SYMPACTista, uudesta elämänlaatukyselystä keuhkoverenpainetautia sairastaville potilaille. Potilaat ovat tutkimuksessa 5 1/2 kuukautta, josta 4 kuukautta he saavat macitentaania, 10 mg, kerran päivässä.
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa PAH SYMPACT -instrumentin lopullinen sisällön validiteetti, osoittaa PAH-SYMPACT -instrumentin luotettavuuden ja konstruktion validiteetin psykometriset ominaisuudet sekä osoittaa PAH SYMPACT -instrumentin kyky havaita muutos. Toissijaisena tavoitteena on arvioida macitentaanin turvallisuutta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti. Tutkivana tavoitteena on tutkia macitentaanin vaikutuksia PAH-oireisiin ja niiden vaikutusta (PAH-SYMPACT:lla mitattuna) potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
284
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2611
- Pulmonary Associates, PA
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054-4502
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Ucsf Fresno
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Medical Center, Pulmonary Department
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VAGLAHS, VA Greater LA Healthcare System
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-2200
- Stanford University
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Academic Health Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-1865
- Mayo Clinic
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331-3609
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Georgia Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50325-7046
- Chest Infectious Diseases and Critical Care Associates, PC
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
- Iowa City Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-0001
- University of Kansas Medical Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Veritas Clinical Specialties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5644
- University of Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Midwest Pulmonary Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
- Clayton Sleep Institute
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Clinic Pulmonology
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Ferrell-Duncan Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
- Pulmonary and Critical Care Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- North Shore-LIJ/Advance Lung Disease Clinic
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Novant Health Pulmonary and Critical Care
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- UC Health/University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1252
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- The Oregon Clinic
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- CDA for Oregon Pulmonary Associate
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple Lung Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5109
- Thomas Jefferson University, Division on Pulmonary and Critical Care
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15123
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4756
- Allegheny General Hospital
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd.
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402-8200
- Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Sioux Falls Cardiovascular, PC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8550
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Baylor Research Institute (BRI)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2348
- Baylor College of Medicine
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3307
- Inova Heart and Vascular Institue / Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Pulmonary & Sleep Research
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Cardiovascular Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen minkä tahansa tutkimuksen edellyttämän menettelyn aloittamista
- Potilaat, joilla on oireinen PAH Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnallisiin luokkiin (FC) II–IV
Potilaat, joilla on PAH, joka kuuluu johonkin seuraavista Dana Pointin kliinisen luokitusryhmän 1 alaryhmistä:
- Idiopaattinen tai
- Perinnöllinen tai
- Lääkkeen tai toksiinin aiheuttama tai
- Liittyy johonkin seuraavista:
i. Sidekudossairaus ii. Synnynnäinen sydänsairaus, jossa on yksinkertainen systeemisestä keuhkoputkeen menevä shuntti vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta iii. HIV-infektio
Dokumentoitu hemodynaaminen PAH-diagnoosi oikean sydämen katetroinnilla - suoritetaan milloin tahansa ennen seulontaa, jossa näkyy:
- Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) levossa ≥ 25 mmHg ja
- Lepokeuhkojen verisuonivastus (PVR) > 240 dyn•s•cm-5 ja
- Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) tai vasemman kammion loppudiastolinen paine (LVEDP) ≤ 15 mmHg
- 6 minuutin kävelymatka (6MWD) ≥ 150 m seulonnassa
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
- Potilaille, jotka saavat fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjiä (PDE5i), inhaloitavia prostasykliinianalogeja tai kalsiumkanavasalpaajia, vakaat annokset vähintään 3 kuukauden ajan ennen käyntiä 2
- Potilaille, jotka saavat suun kautta otettavia diureetteja, vakaat annokset vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 2
18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän:
- Ei ole vielä tullut murrosikään tai
- Ei ole kohtua, tai
- on käynyt läpi vaihdevuodet (ei ole ollut kuukautisia vähintään 12 kuukauteen luonnollisista syistä tai jolta on poistettu munasarjat)
Hedelmällisessä iässä oleva nainen on tukikelpoinen vain, jos hän täyttää molemmat alla olevat kriteerit:
- hänellä on negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsan raskaustesti lähtötasolla ja suostuu suorittamaan kuukausittain virtsaraskaustestejä, ja
- suostuu käyttämään kahta ehkäisymenetelmää (yksi menetelmä potilaille, joilla on progesteroni-implantti tai kohdunsisäinen laite tai munanjohtimien sterilointi) seulontakäynnistä 1 kuukauteen tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 % ja FEV1 < 65 % ennustetusta arvosta bronkodilaattorin annon jälkeen
- Keskivaikea tai vaikea rajoittava keuhkosairaus: keuhkojen kokonaiskapasiteetti < 60 % ennustetusta arvosta
- Hemoglobiini < 75 % normaalialueen alarajasta seulonnassa
- Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) seulonnassa
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min seulonnassa
- Systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg seulonnassa
- Paino seulonnassa < 40 kg
- Tunnetut samanaikaiset hengenvaaralliset sairaudet, joiden elinajanodote on < 12 kuukautta
- Mikä tahansa tila, joka estää protokollan noudattamisen tai hoidon noudattamisen
- Hoito endoteliinireseptorin antagonisteilla (ERA:t) 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2 tai mitä tahansa näistä yhdisteistä, paitsi macitentaania, on tarkoitus saada kokeen aikana
- Hoito suonensisäisellä tai ihonalaisella prostasykliinillä tai prostasykliinianalogeilla 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2, tai jollekin näistä yhdisteistä on määrä saada kokeen aikana
- Riociguat-hoito 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2, tai riosiguatin hoito kokeen aikana
- Hoito vahvoilla sytokromi P450 (CYP) 3A4:n indusoreilla tai estäjillä 4 viikon sisällä ennen käyntiä 2
- Äskettäin aloitettu (< 8 viikkoa ennen käyntiä 2) tai suunniteltu harjoitukseen perustuva kardiopulmonaalinen kuntoutusohjelma
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana (positiivinen seulonta tai perusraskaustesti) tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnettu yliherkkyys macitentaanille tai sen apuaineille tai saman luokan lääkkeille
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2
- Mikä tahansa tunnettu tekijä tai sairaus, joka saattaa häiritä hoidon noudattamista, tutkimusten suorittamista tai tulosten tulkintaa, kuten huume- tai alkoholiriippuvuus tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Macitentan
Macitentan-tabletti, annos 10 mg, kerran päivässä
|
Macitentan-tabletti, annos 10 mg, kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoiman PAH-oireiden ja niiden vaikutuksen tulosmittauksen (PAH-SYMPACT) kehittäminen ja tarkentaminen
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä (päivä -14) hoidon päättymiskäyntiin (EOT) (käynti 4, viikko 16)
|
PAH-SYMPACTin sisällön validiteetti arvioitiin kohteen suorituskyvyn, tutkivan ja vahvistavan tekijäanalyysin avulla.
PAH-SYMPACTin lopullinen sisältö ja domain-rakenne määritettiin näiden ohjauskomitean (asiantuntijakliinikot) analyysien ja potilailla aiemmin tehdyn kvalitatiivisen tutkimuksen tulosten perusteella.
|
Seulontakäynnistä (päivä -14) hoidon päättymiskäyntiin (EOT) (käynti 4, viikko 16)
|
|
Potilaan ilmoittaman PAH-oireiden ja niiden vaikutuksen tulosmittauksen validointi (PAH-SYMPACT), jonka luotettavuus on arvioitu testin uudelleentestauksen luotettavuuden avulla.
Aikaikkuna: EPRO-jaksosta 1 (päivät -14 - -8) ePRO-jaksoon 2 (päivät -7 - -1) seulontajaksossa.
|
PAH-SYMPACTin luotettavuus arvioidaan testi-uudelleentestauksen luotettavuudella.
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC:t) arvioivat testi-uudelleentestin luotettavuuden oireiden ja vaikutusten osien pistemäärien sekä alueiden osalta.
ICC-arvot, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 0,70, katsotaan osoittavan hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta kokonais- ja verkkoalueen pisteiden osalta.
|
EPRO-jaksosta 1 (päivät -14 - -8) ePRO-jaksoon 2 (päivät -7 - -1) seulontajaksossa.
|
|
Potilaan ilmoittaman PAH-oireiden ja niiden vaikutuksen tulosmittauksen validointi (PAH-SYMPACT), sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden arviointi.
Aikaikkuna: EPRO-jaksosta 1 (päivät -14 - -8) ePRO-jaksoon 2 (päivät -7 - -1) seulontajaksossa.
|
PAH-SYMPACTin luotettavuus arvioidaan sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudella.
Tämä määritettiin käyttämällä Cronbachin alfa-a-arvoa sisäisellä asteikolla 0-1,0, korkeammat pisteet osoittavat luotettavamman (tarkemman) instrumentin.
|
EPRO-jaksosta 1 (päivät -14 - -8) ePRO-jaksoon 2 (päivät -7 - -1) seulontajaksossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja haittatapahtumia, jotka ovat johtaneet potilaan tutkimuslääkkeen käytön keskeyttämiseen ajanjaksojen välillä, BL tutkimuskäynnin loppuun (EoS, viikko 16 + 30 päivää seurantaturvallisuuskäynneille)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (peruskäynti) opiskeluvierailuon (EoS).
|
Turvallisuustapahtumat raportoidaan ja dokumentoidaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Päivästä 1 (peruskäynti) opiskeluvierailuon (EoS).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio herkkyydestä havaita muutos PAH-SYMPACTin oireiden ja vaikutusten verkkotunnuspisteissä lähtötilanteesta viikkoon 16.
Aikaikkuna: Seulontajaksosta (päivät -7 - -1) viikkoon 16 (7 päivää ennen viikon 16 käyntiä).
|
Herkkyys muutokselle on osa konstruktin validiteettia ja edustaa instrumentin kykyä havaita taustalla oleva muutos.
Herkkyyttä muutokselle tutkittiin vertaamaan eroa keskimääräisissä pisteissä PAH-SYMPACTin kussakin alueella.
Oire- ja vaikutusalueet koostuivat 11 kohdasta, joista kukin ilmoitettiin 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei oireita / ei lainkaan vaikeuksia / ei ollenkaan - 6 = erittäin vakavat oireet / erittäin paljon / erittäin / ei pysty ollenkaan ).
Keskimääräinen oirealueen pistemäärä määritetään sisältävien kohteiden päivittäisten pisteiden perusteella.
Keskimääräinen vaikutusten verkkotunnuksen pistemäärä määritetään verkkotunnuksen kohteiden perusteella.
|
Seulontajaksosta (päivät -7 - -1) viikkoon 16 (7 päivää ennen viikon 16 käyntiä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alain Romero, PharmD, PhD, Actelion Pharmaceuticals US, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Endoteliinireseptorin antagonistit
- Endoteliini A -reseptorin antagonistit
- Endoteliini B -reseptorin antagonistit
- Macitentan
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-055-401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .