Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty Ondansetron & Hengenahdistus

maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Inhaloitavan ondansetronin vaikutukset havaittuun hengitysvaikeuteen (hengityshäiriöön) harjoituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoituksen yhteydessä

Hengenahdistus tarkoittaa tietoisuutta hengitysvaikeuksista, joita koetaan tyypillisesti terveyteen ja sairauteen liittyvän harjoituksen aikana. Eri osallistujapopulaatioissa hengenahdistus on vamman ja kuoleman ennustaja; ja edistää liikunta-intoleranssia ja haitallista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tästä seuraa, että hengenahdistuksen lievitys ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen ovat taudinhallinnan päätavoitteita. Hengenahdin ja aktiivisuuden rajoitusten tehokas hallinta on kuitenkin monille terveydenhuollon tarjoajille vaikea tavoite, ja nykyiset strategiat, joilla pyritään kääntämään taustalla oleva krooninen sairaus, ovat vain osittain onnistuneita tässä suhteessa. Siten tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hengenahdistusspesifiset lääkkeet täydentämään olemassa olevia rasitusoireiden hoitomuotoja, on oikea-aikaista ja kliinisesti merkityksellistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että sumutetun ondansetronin (serotoniini 5-HT3 -reseptorin antagonisti) kerta-annoshengitys parantaa nuorten miesten hengenahdistuksen käsitystä raskaan harjoittelun aikana. Tätä varten tutkijat vertaavat sisäänhengitetyn 0,9-prosenttisen suolaliuoksen lumelääkkeen ja inhaloidun ondansetroni (8 mg) vaikutuksia hermohengitystoiminnan (kalvon EMG), ventilaation, hengitysmallin, dynaamisen keuhkojen tilavuuden, supistavan hengityslihaksen toiminnan, sydän-aineenvaihduntatoimintoja ja hengenahdistusta (sensorinen intensiteetti ja affektiiviset vasteet) oireisiin rajoitetun, korkean intensiteetin, vakiotyötahtisyklin harjoitustestissä terveillä, 20-40-vuotiailla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S4
        • Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory (CERPL) of McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikäraja 20-40 vuotta
  • FEV1 ≥80 % ennustettu
  • FEV1/FVC >70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija
  • Painoindeksi <18,5 tai >30 kg/m2
  • Anamneesissa sydän- ja verisuoni-, verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maksa-, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, hermo-lihas- ja/tai aineenvaihduntahäiriö/häiriö.
  • Lääkärin määräämien lääkkeiden ottaminen
  • Allergia lateksille
  • Allergia lidokaiinille tai sen "kaiinijohdannaisille".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inhaloitava ondansetroni (8 mg)
Sumutetun ondansetronin kerta-annos inhalaatio (8 mg)
Placebo Comparator: Hengitettynä 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
Kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusarvot (Borg 0-10 asteikko) isoaikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa