Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhalerad Ondansetron & Dyspné

24 augusti 2015 uppdaterad av: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Effekter av inhalerad ondansetron på upplevt andningsbesvär (dyspné) under träning i närvaro av yttre thoraxrestriktion

"Dyspné" hänvisar till medvetenheten om andningsbesvär som vanligtvis upplevs under träning i hälsa och sjukdom. I olika deltagarepopulationer är dyspné en prediktor för funktionshinder och död; och bidrar till träningsintolerans och en negativ hälsorelaterad livskvalitet. Av detta följer att lindra dyspné och förbättra träningstoleransen är bland huvudmålen för sjukdomshantering. Ändå är effektiv hantering av dyspné och aktivitetsbegränsning fortfarande ett svårfångat mål för många vårdgivare och nuvarande strategier som syftar till att vända den underliggande kroniska sjukdomen är endast delvis framgångsrika i detta avseende. Forskning som syftar till att identifiera dyspnéspecifika mediciner för att komplettera befintliga terapier för hantering av ansträngningssymtom är därför aktuell och kliniskt relevant. Syftet med denna studie är att testa hypotesen att endosinhalation av nebuliserat ondansetron (en serotonin 5-HT3-receptorantagonist) kommer att förbättra uppfattningen av dyspné under ansträngande träning i hälsa, unga män. För detta ändamål kommer utredarna att jämföra effekterna av inhalerad 0,9 % saltlösning placebo och inhalerad ondansetron (8 mg) på detaljerade bedömningar av neural andningsdrift (diafragma EMG), ventilation, andningsmönster, dynamiska operationella lungvolymer, kontraktil andningsmuskelfunktion, kardiometabolisk funktion och dyspné (sensorisk intensitet och affektiva reaktioner) under symtombegränsade, högintensiva, konstanta arbetstaktscykelövningar hos friska män i åldern 20-40 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S4
        • Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory (CERPL) of McGill University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 20-40 år
  • FEV1 ≥80 % förutspått
  • FEV1/FVC >70 %

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller före detta rökare
  • Body Mass Index <18,5 eller >30 kg/m2
  • Historik med kardiovaskulära, vaskulära, respiratoriska, njur-, lever-, muskuloskeletala, endokrina, neuromuskulära och/eller metabola sjukdomar/dysfunktioner.
  • Tar mediciner som ordinerats av läkare
  • Allergi mot latex
  • Allergi mot lidokain eller dess "kain"-derivat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inhalerad ondansetron (8 mg)
Endosinhalation av nebuliserat ondansetron (8 mg)
Placebo-jämförare: Inhalerad 0,9% saltlösning placebo
Endosinhalation av placebo med 0,9 % saltlösning
0,9% saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) betyg av dyspné vid isotid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas tills alla studiebesök är klara, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas tills alla studiebesök är klara, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ondansetron

3
Prenumerera