Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret Ondansetron & Dyspnø

24. august 2015 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Virkninger af inhaleret ondansetron på opfattet åndedrætsbesvær (dyspnø) under træning i tilstedeværelse af ekstern thoraxrestriktion

"Åndenød" refererer til bevidstheden om åndedrætsbesvær, der typisk opleves under træning i sundhed og sygdom. I forskellige deltagerpopulationer er dyspnø en forudsigelse for handicap og død; og bidrager til træningsintolerance og en ugunstig sundhedsrelateret livskvalitet. Det følger heraf, at lindring af dyspnø og forbedring af træningstolerance er blandt hovedmålene for sygdomsbehandling. Ikke desto mindre er effektiv håndtering af dyspnø og aktivitetsbegrænsning et uhåndgribeligt mål for mange sundhedsudbydere, og nuværende strategier, der sigter mod at vende den underliggende kroniske sygdom, er kun delvist succesfulde i denne henseende. Forskning, der sigter mod at identificere dyspnø-specifikke medicin til at komplementere eksisterende terapier til håndtering af anstrengelsessymptomer, er således rettidig og klinisk relevant. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at enkeltdosis-inhalation af forstøvet ondansetron (en serotonin 5-HT3-receptorantagonist) vil forbedre opfattelsen af ​​dyspnø under anstrengende træning i sundhed, unge mænd. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne virkningerne af inhaleret 0,9 % saltvandsplacebo og inhaleret ondansetron (8 mg) på detaljerede vurderinger af neural respirationsdrift (diafragma EMG), ventilation, vejrtrækningsmønster, dynamiske operationelle lungevolumener, kontraktil respiratorisk muskelfunktion, kardiometabolisk funktion og dyspnø (sensorisk intensitet og affektive reaktioner) under symptombegrænsede, højintensive, konstant arbejdshastighedscyklustræningstest hos raske mænd i alderen 20-40 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S4
        • Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory (CERPL) of McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 20-40 år
  • FEV1 ≥80 % forudsagt
  • FEV1/FVC >70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Body Mass Index <18,5 eller >30 kg/m2
  • Anamnese med kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskuloskeletale, endokrine, neuromuskulære og/eller metaboliske sygdom/dysfunktion.
  • Tager lægeordineret medicin
  • Allergi over for latex
  • Allergi over for lidocain eller dets "caine"-derivater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inhaleret ondansetron (8 mg)
Enkeltdosis inhalation af forstøvet ondansetron (8 mg)
Placebo komparator: Inhaleret 0,9% saltvand placebo
Enkeltdosis inhalation af 0,9% saltvand placebo
0,9% saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) vurderinger af dyspnø ved isotid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron

3
Abonner