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吸入オンダンセトロンと呼吸困難

2015年8月24日 更新者:Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University

外部胸郭制限下での運動中に知覚される呼吸不快感(呼吸困難)に対する吸入オンダンセトロンの影響

「呼吸困難」とは、健康時および病気時に運動中に通常経験される呼吸の不快感の認識を指します。 さまざまな参加者集団において、呼吸困難は障害や死亡の予測因子となります。そして、運動不耐症や健康関連の生活の質の低下につながります。 したがって、呼吸困難の軽減と運動耐性の改善が疾患管理の主な目標の 1 つとなります。 それにもかかわらず、呼吸困難と活動制限の効果的な管理は、多くの医療提供者にとって依然としてとらえどころのない目標であり、根本的な慢性疾患の改善を目的とした現在の戦略は、この点においては部分的にしか成功していません。 したがって、労作症状の管理のための既存の治療法を補完する、呼吸困難に特化した薬剤を特定することを目的とした研究は、時宜を得たものであり、臨床的に意義がある。 この研究の目的は、噴霧されたオンダンセトロン(セロトニン 5-HT3 受容体拮抗薬)の単回吸入により、健康な若い男性の激しい運動中の呼吸困難の知覚が改善されるという仮説を検証することです。 この目的を達成するために、研究者らは、神経呼吸駆動(横隔膜EMG)、換気量、呼吸パターン、動的作動肺容量、収縮性呼吸筋機能、 20~40歳の健康な男性を対象とした、症状を限定した高強度の一定作業速度サイクル運動テスト中の心代謝機能と呼吸困難(感覚強度と感情反応)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W1S4
        • Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory (CERPL) of McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 20~40歳くらい
  • FEV1 ≧ 80% 予測
  • FEV1/FVC >70%

除外基準:

  • 現在または元喫煙者
  • BMI <18.5 または >30 kg/m2
  • -心血管、血管、呼吸器、腎臓、肝臓、筋骨格、内分泌、神経筋および/または代謝性の疾患/機能不全の病歴。
  • 医師が処方した薬を服用している
  • ラテックスアレルギー
  • リドカインまたはその「カイン」誘導体に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸入オンダンセトロン(8mg)
噴霧オンダンセトロン (8 mg) の単回吸入
プラセボコンパレーター:吸入0.9%生理食塩水プラセボ
0.9% 生理食塩水プラセボの単回吸入
0.9%生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
等時における呼吸困難の感覚強度 (ボーグ 0-10 スケール) 評価
時間枠:参加者はすべての治験訪問が完了するまで追跡され、平均して 3 週間かかると予想されます。
参加者はすべての治験訪問が完了するまで追跡され、平均して 3 週間かかると予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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