Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapia lapsille, joilla on pitkälle edennyt neuroblastooma

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Neuroblastoomaprotokolla 2012: Terapia lapsille, joilla on pitkälle edennyt korkean riskin neuroblastooma

Neuroblastooma on yleisin kallonulkoinen kiinteä kasvain lapsuudessa, ja lähes 50 prosentilla potilaista on laajalle levinnyt metastaattinen sairaus. Tämän suuren riskin potilasryhmän nykyiseen hoitoon kuuluu intensiivinen usean aineen kemoterapia (induktio), jota seuraa myeloablatiivinen hoito kantasolujen pelastamiseksi (konsolidaatio) ja sitten minimaalisen jäännössairauden (MRD) hoito isotretinoiinilla. Äskettäin luotiin uusi hoitostandardi tehostamalla MRD:n hoitoa lisäämällä monoklonaalista vasta-ainetta (ch14.18). joka kohdistuu kasvaimeen liittyvään antigeeniin, disialogangliosidiin GD2, jota neuroblastit ekspressoivat tasaisesti. Huolimatta kahden vuoden tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) parantumisesta 20 %:lla, yli kolmasosaa lapsista, joilla on korkean riskin neuroblastooma (määritelty kohdassa) ei voida parantaa tällä lähestymistavalla. Siksi tälle potilaiden alaryhmälle tarvitaan uusia terapeuttisia lähestymistapoja. Tämä tutkimus on vaiheen II pilottitutkimus ainutlaatuisesta anti-disialogangliosidista (anti-GD2) monoklonaalisesta vasta-aineesta (mAb), nimeltään hu14.18K322A, joka annetaan induktiokemoterapian yhteydessä.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

  • Tehokkuuden tutkiminen [vaste: täydellinen remissio + osittainen remissio (CR+PR)] kahdelle syklofosfamidin ja topotekaanin aloitusjaksolle yhdistettynä hu14.18K322A:han (4 annosta/kurssi, jonka jälkeen GM-CSF) aiemmin hoitamattomilla lapsilla, joilla on korkean riskin neuroblastooma.
  • Arvioida tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma ja joita hoidettiin lisäämällä hoitoon hu14.18K322A.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

  • Tutkia mahdollisuutta toimittaa hu14.18K322A 6-jaksoiseen induktiokemoterapiaan ja kuvata tämän 6-kurssin induktioterapian kasvainten vastaista aktiivisuutta (CR+PR).
  • Arvioida paikallista kontrollia ja epäonnistumismallia, joka liittyy polttointensiteetillä moduloituun tai protonisädehoidon annoksen antamiseen korkean riskin vatsan neuroblastoomassa.
  • Kuvaamaan neljän annoksen hu14.18K322A siedettävyyttä allogeenisten luonnollisten tappajasolujen (NK) kanssa hyväksyttävältä vanhemmalta välittömästi siirron jälkeisenä aikana [päivä +2 - +5 perifeerisen veren kantasoluinfuusion (PBSC) jälkeen] suostumuksessa osallistujia.
  • Kuvaa hu14.18K322A:n siedettävyyttä interleukiini-2:n ja GM-CSF:n kanssa minimaalisen jäännössairauden (MRD) hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen vaiheet ovat:

  1. Seulontavaihe: Testit ja arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista.
  2. Induktiovaihe: Sisältää kemoterapian sekä hu14.18K322A:n mAb. Osallistujille tehdään myös leikkaus tämän tutkimuksen osan aikana mahdollisimman suuren kasvaimen poistamiseksi.
  3. Konsolidaatio-/tehostusvaihe: Sisältää suuret annokset kemoterapiaa ja veren kantasolusiirtoa sekä kokeellisen "minimaalisen jäännössairauden" (MRD) lisähoidon. Osallistujat saavat myös sädehoitoa kaikkiin kasvainten kohtiin kantasolusiirrosta toipumisen jälkeen.
  4. Ylläpito-/MRD-hoitovaihe: Immuunihoito isotretinoiini-lääkehoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

OSALLISTUJAN osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat alle 19-vuotiaat (kelpoiset 19-vuotiaaksi asti).

  • Äskettäin diagnosoitu, pitkälle edennyt korkean riskin neuroblastooma, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • Alle 1-vuotiaat lapset, joilla on kansainvälisen neuroblastoomavaiheen järjestelmän (INSS) vaihe 2a, 2b, 3, 4 tai 4S tauti JA MYCN-vahvistus (>10 kopiota tai yli nelinkertainen MYCN-signaalin kasvu vertailusignaaliin verrattuna).
    • INSS 2a tai 2b tauti JA MYCN-vahvistus iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta

    • INSS-vaihe 3 JA:

      1. MYCN-vahvistus (>10 kopiota tai yli nelinkertainen lisäys MYCN-signaalissa vertailusignaaliin verrattuna iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta
      2. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää), jolla on epäsuotuisa patologia MYCN-tilasta riippumatta

    • INSS-vaihe 4 ja:

      1. MYCN-vahvistus iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta
      2. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää) biologisista ominaisuuksista riippumatta
      3. Ikä 12 - 18 kuukautta (365 - 547 päivää), jolla on jokin seuraavista kolmesta epäsuotuisasta biologisesta ominaisuudesta (MYCN:n monistuminen, epäsuotuisa patologia ja/tai DNA-indeksi = 1) tai mikä tahansa biologinen ominaisuus, joka on määrittelemätön/tuntematon
    • Vähintään 365 päivän ikäiset lapset, joilla oli alun perin diagnosoitu: INSS-vaihe 1, 2, 4S, jotka etenivät vaiheeseen 4 ilman väliaikaista kemoterapiaa.
  • Histologinen todiste neuroblastoomasta tai positiivisesta luuytimestä kasvainsoluille, joissa on lisääntynyt virtsan katekoliamiini.
  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta (seerumin kreatiniini < 3 x normaalin iän yläraja, ASAT < 3 x normaalin yläraja).
  • Ei aikaisempaa hoitoa, ellei hätätilanne vaadi paikallista kasvainhoitoa (keskustele päätutkijan kanssa).
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus instituution ohjeiden mukaisesti.

OSALLISTUJAN poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tutkijan arvioimat todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoitumaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen (hedelmällisessä iässä oleva nainen).
  • Lapset, joilla on INSS 4 -tauti, ikä < 18 kuukautta ja kaikilla 3 suotuisaa biologista ominaisuutta (amplifioimaton MYCN, suotuisa patologia ja DNA-indeksi >1).

ANNORIN osallistumiskriteerit:

  • Potentiaalinen luovuttaja on biologinen vanhempi
  • Potentiaalinen luovuttaja on vähintään 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

Osallistujat saavat IV hu14.18K322A:ta jokaisen kemoterapiajakson yhteydessä (syklofosfamidi, topotekaani, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, sisplatiini ja etoposidi). Mesnaa annetaan ennen syklofosfamidi-infuusiota ja sen jälkeen. Perifeerisen veren kantasolukeräys (PBSC) ja primaarisen kasvaimen kirurginen resektio suoritetaan, jos mahdollista. Tehostushoitoon kuuluu busulfaani, melfalaani ja levetirasetaami sekä perifeerisen veren kantasolusiirto. Suostuneille osallistujille annetaan hu14.18K322A-kurssi luonnollisella tappajasoluinfuusiolla. Sädehoitoa seurataan PBSC-siirron jälkeen, lukuun ottamatta potilasta, joka tarvitsee kiireellistä sädehoitoa. MRD-hoito sisältää hu14.18K322A, G-CSF, GM-CSF, interleukiini-2 ja isotretinoiini.

Solut infuusiota varten valmistetaan käyttämällä CliniMACS-järjestelmää.
Lääke: etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • VP16
  • Vepesid (R)
  • Etopophos(R)
Lääke: melfalaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Fenyylialaniini sinappi
  • L-PAM
  • L-fenyylialaniinisinappi
  • L-sarkolysiini
  • Alkeran (R)
Lääke: sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Platinol-AQ(R)
Lääke: busulfaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Busulfex(R)
Lääke: mesna
Koska IV
Muut nimet:
  • Mesnex(R)
Lääke: doksorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini (R)
Laite: CliniMACS
CliniMACS Cell Selection Systemin toimintamekanismi perustuu magneettisesti aktivoituun solulajitteluun (MACS). CliniMACS-laite on tehokas työkalu monien solutyyppien eristämiseen heterogeenisista soluseoksista (esim. afereesituotteet). Nämä voidaan sitten erottaa magneettikentässä käyttämällä immunomagneettista leimaa, joka on spesifinen kiinnostuksen kohteena olevalle solutyypille, kuten CD3+ ihmisen T-soluille.
Muut nimet:
  • Solujen valintajärjestelmä
Lääke: vinkristiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin(R)
Lääke: syklofosfamidi
Suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • Cytoxan(R)
Lääke: topotekaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Hycamtin (R)
Biologinen: hu14.18K322A
Koska IV
Muut nimet:
  • monoklonaalinen vasta-aine
  • humanisoitu anti-GD2-vasta-aine
  • dinutuksimabi
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen kerääminen
Sen jälkeen, kun elinsiirtohenkilöstön jäsen on arvioinut ja hyväksynyt ja osallistuja on täyttänyt suostumuslomakkeen, perifeerisen veren kantasoluja (PBSC) voidaan kerätä.
Muut nimet:
  • PBSCH
Menettely: kirurginen resektio
Primaarinen kasvain leikataan kirurgisesti kahden ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen, jos mahdollista. Potilaille, joiden primaarista kasvainta ei voida leikata kahden ensimmäisen induktiokemoterapiajakson jälkeen, leikataan primaarisen kasvaimen massa ja huolellinen imusolmukkeiden vaiheistus.
Biologinen: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Aiemmin kerättyjen perifeerisen veren kantasolujen siirto.
Muut nimet:
  • PBSCT
Biologinen: luonnollinen tappajasoluinfuusio
Sopivalta luovuttajalta saatuja luonnollisia tappajasoluja (NK) annetaan yhdessä hu14.18K322A:n kanssa ennen varhaista hematopoieettisten solujen palautumista. Mikäli sopivaa vanhemman luovuttajaa ei löydy, suostuvat osallistujat saavat lisäkurssin hu14.18K322A.
Muut nimet:
  • NK-soluinfuusio
Säteily: sädehoitoa
Sädehoito primaariseen ja metastaattiseen sairauskohtaan seuraa perifeerisen veren kantasolusiirtoa lukuun ottamatta potilaita, jotka tarvitsevat kiireellistä sädehoitoa. Ulkoinen sädehoito toimitetaan ensisijaiseen paikkaan ja valitaan metastaattisia ja tilaa vieviä solmukohtia.
Biologinen: GM-CSF
Annettu ihonalaisesti (SQ)
Muut nimet:
  • sargramostim
  • granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • Leukiini (R)
Biologinen: G-CSF
Annettu ihonalaisesti (SQ)
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • Neupogen(R)
Lääke: levetirasetaami
Koska IV
Muut nimet:
  • Keppra
Biologinen: interleukiini-2
Annettu jatkuvalla infuusiolla MRD-huollon aikana ja SQ:lla induktion aikana.
Muut nimet:
  • IL-2
  • aldesleukiini
  • Proleukin (R)
Lääke: Isotretinoiini
Annettu suullisesti (PO)
Muut nimet:
  • 13-cis-retinoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti [täydellinen vastaus + erittäin hyvä osittainen vastaus + osittainen vastaus (CR + VGPR + PR)]
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen (noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Vuoden 1993 INRC:n mukaan mitattavissa oleva kasvain, joka määritellään pisimmän x leveimmän kohtisuoran halkaisijan, kohonneiden katekoliamiinitasojen ja kasvainsolujen tulona luuytimessä. Täydellinen vaste (CR) - ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeistä. Erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) - primaarisen kasvaimen väheneminen > 90 %; ei metastaaseja; ei uusia luuvaurioita, kaikki olemassa olevat vauriot paranivat. Osittainen vaste (PR) - primaarisen kasvaimen väheneminen 50-90 %; >50 %:n väheneminen mitattavissa olevien etäpesäkekohtien määrässä; 0-1 luuydinnäytettä kasvaimilla; positiivisten luukohtien määrä väheni >50 %. Mixed Response (MR) -> 50 %:n väheneminen mitattavissa olevissa vaurioissa <50 %:n vähenemisessä muissa kohdissa; ei uusia vaurioita; <25 %:n lisäys kaikissa olemassa olevissa vaurioissa. Ei vastetta (NR) - ei uusia leesioita; < 50 % vähennys, mutta < 25 % lisäys missä tahansa olemassa olevassa leesiossa. Ei vastetta (NR) - ei uusia leesioita; < 50 % vähennys, mutta < 25 % lisäys olemassa olevissa legioioissa. Progressiivinen sairaus (PD) - mikä tahansa uusi/> 25 %:lla lisääntynyt mitattavissa oleva leesio; edellinen negatiivinen luuydinpositiivinen.
Kahden ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen (noin 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisesta
EFS arvioitiin ajan uusiutumiseen, etenevään sairauteen, sekundaariseen kasvaimeen tai kuolemaan mistä tahansa syystä ilmoittautumisesta. EFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä
3 vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toimittaa hu14.18K322A 6 induktioterapiasykliin
Aikaikkuna: 6 induktiohoitojakson jälkeen (noin 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Tutkimus on suunniteltu seuraamaan hu14.18K332A:n toimittamisen toteutettavuutta 6 induktiokemoterapiasykliin. Induktiohoidon toteutettavuus tässä tutkimuksessa on kohdistaa vähintään 75 %. Potilasta pidettiin "epäonnistuneena" kuuden induktiohoitojakson aikana, jos potilas ei saanut induktiohoitoa loppuun 155 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta toksisuuden tai taudin etenemisen vuoksi, ellei viivästyminen johtunut muista kuin lääketieteellisistä syistä (esim. ei johdu protokollan toksisuudesta). Niiden potilaiden osuus, jotka saivat onnistuneesti hu14.18K322A:ta kuudella induktiokemoterapiajaksolla, arvioitiin yhdessä 95 %:n luottamusvälillä. Vasteprosentti (CR + VGPR + PR) 6 induktiokemoimmunoterapiasykliin arvioitiin yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa
6 induktiohoitojakson jälkeen (noin 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Paikallinen epäonnistumisprosentti ja epäonnistumismalli
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Paikallinen vajaatoiminta määritellään taudin uusiutumiseksi tai etenemiseksi ensisijaisessa paikassa. Paikallisten vikojen kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioidaan; kilpaileviin tapahtumiin kuuluu kaukainen vika tai kuolema ennen paikallista vikaa.
Jopa 3 vuotta
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) tai vakava (luokka 3 tai 4) VOD hu14.18K322A:n kanssa ja allogeenisiä NK-soluja konsolidoitumassa
Aikaikkuna: Toipumisvaiheessa busulfaani/melfalaanin ja PBSC-pelastuksen jälkeen (noin 24-26 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Potilaiden lukumäärä, joilla esiintyy ei-hyväksyttävää annosta rajoittavaa toksisuutta (CTCAE v 4.0:n mukaan), mukaan lukien seuraavat toksisuudet: 1) myrkyllisyys, joka vaatii painostuksen käyttöä, mukaan lukien asteen 4 akuutti kapillaarivuotooireyhtymä tai asteen 3 ja 4 hypotensio; 2) Myrkyllisyys, joka vaatii hengitystukea, mukaan lukien asteen 4 hengitystoksisuus; 3) Asteen 3 tai 4 neurotoksisuus, jossa magneettikuvaus uudesta keskushermostotukosta, infarktista tai verenvuodosta millä tahansa henkilöllä, joka saa hu14.18K322A:ta NK-soluyhdistelmän kanssa; 4) Epäonnistunut ANC:n palautuminen > 500/mm3 päivään 35 mennessä PBSC-infuusion jälkeen. Niiden potilaiden määrä, joilla on asteen 3 tai asteen 4 (yleisten toksisuuskriteerien v 4.0 mukaan) veno okklusiivinen sairaus (VOD).
Toipumisvaiheessa busulfaani/melfalaanin ja PBSC-pelastuksen jälkeen (noin 24-26 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: MRD-hoitojakson aikana (noin 8-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Potilaiden määrä, joilla esiintyy ei-hyväksyttävää annosta rajoittavaa toksisuutta (CTCAE v 4.0:n mukaan), mukaan lukien seuraavat toksisuudet: 1) Myrkyllisyys, joka vaatii painostuksen käyttöä, mukaan lukien asteen 4 akuutti kapillaarivuotooireyhtymä tai asteen 3 ja 4 hypotensio; 2) Myrkyllisyys, joka vaatii hengitystukea, mukaan lukien asteen 4 hengitystoksisuus; 3) Asteen 3 tai 4 neurotoksisuus ja MRI-todisteet uusista keskushermostotukoista, infarktista tai verenvuodosta.
MRD-hoitojakson aikana (noin 8-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Cookies for Kids' Cancer
CURE Childhood Cancer, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara M. Federico, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NB2012
  • NCI-2013-00034 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa