Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinorelbiinin farmakogenetiikka pahanlaatuisissa keuhkopussin mesotelioomapotilaissa

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Armando Santoro, MD

Vinorelbiinin farmakogenetiikka pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomapotilaassa

Tämä on monikeskus-retrospektiivinen analyysi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vinorelbiinivasteen molekyylien ennustajia MPM-potilaiden kasvainnäytteissä ja arvioida mahdollisia vaikutuksia kliiniseen lopputulokseen.

Näytteen koko: noin 150 potilasta kasvaimen koon saatavuuden perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vinorelbiini on äskettäin tullut vaihtoehtoiseksi lievitysvaihtoehdoksi valituilla pemetreksedillä esihoitoa saaneilla potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuramesoteliooma (MPM). Nykyään ei kuitenkaan ole olemassa lopullista tietoa vinorelbiinin vasteen ennustajista MPM-potilailla. Tehokkaan hoidon molekyylien ennustajien tunnistaminen on tärkeää terapeuttisen tehokkuuden maksimoimiseksi ja turhan hoidon minimoimiseksi syöpäpotilailla.

Onkologiassa farmakogeneettinen lähestymistapa kemoterapiahoidon räätälöimiseksi yksilöllisten ja kasvaimen geneettisten ominaisuuksien mukaan on moderni ja kiehtova haaste. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että luokan III β-tubuliinin (TUBB3) tai BRCA1:n ilmentymistasot liittyvät vinorelbiinikemoterapian eloonjäämisetuihin potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, erityisesti ei-pienisoluista keuhkosyöpää. Ei ole tietoa vinorelbiinin ennustavista tekijöistä MPM-potilailla. Tehokkaan hoidon molekyylien ennustajien tunnistaminen voi mahdollistaa tulevaisuudessa parempien hoitojen kehittämisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotelioomapotilaat, joita hoidettiin vinorelbiinillä toisena tai myöhempänä linjana kemoterapiana vähintään objektiivisen vastearvioinnin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MPM-potilaat, joita hoidetaan vinorelbiinillä ≥ toisen rivin asetuksella, analysoidaan takautuvasti
  • Potilaat valitaan kasvainkudoksen saatavuuden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TUBB3:n ja BRCA1:n ilmentäminen MPM-kasvainkudoksessa immunohistokemialla ja RT-PCR:llä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TUBB3:n ja BRCA1:n ilmentymisen yhteys kliiniseen lopputulokseen (vaste, eloonjääminen).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armando Santoro, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONC/OSS-02/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunniteltu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa