Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetik af vinorelbin hos ondartede pleurale mesotheliompatienter

8. september 2022 opdateret af: Armando Santoro, MD

Farmakogenetik af Vinorelbin hos ondartet pleural mesotheliompatient

Dette er en multicenter retrospektiv analyse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de molekylære prædiktorer for vinorelbin-respons i tumorprøver fra en række MPM-patienter og evaluere den mulige indvirkning på det kliniske resultat.

Prøvestørrelse: omkring 150 patienter baseret på tilgængeligheden af ​​tumorstørrelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vinorelbin er for nylig blevet en alternativ mulighed for palliation hos udvalgte pemetrexed-forbehandlede patienter med malignt pleuralt mesotheliom (MPM). Men i dag er der ingen definitive data om vinorelbin-prædiktorer for respons hos MPM-patienter. Identifikationen af ​​molekylære prædiktorer for effektiv terapi er vigtig for at maksimere terapeutisk effekt og minimere ubrugelig behandling hos cancerpatienter.

Inden for onkologi repræsenterer en farmakogenetisk tilgang til at tilpasse kemoterapibehandlingen til individuelle såvel som tumorgenetiske karakteristika en moderne og spændende udfordring. Nylige undersøgelser har antydet, at ekspressionsniveauerne for klasse III β-tubulin (TUBB3) eller BRCA1 er relateret til en overlevelsesfordel fra vinorelbin-kemoterapi blandt patienter med fremskredne solide maligniteter, især ikke-småcellet lungekræft. Der er ingen data om de prædiktive faktorer for vinorelbin hos MPM-patienter. Identifikationen af ​​molekylære prædiktorer for effektiv terapi kan i fremtiden muliggøre udvikling af bedre terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maligne pleurale mesotheliompatienter behandlet med vinorelbin som en anden eller senere linje kemoterapi med mindst en objektiv responsevaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MPM-patienter behandlet med vinorelbin i ≥ anden linje vil blive analyseret retrospektivt
  • Patienterne vil blive udvalgt baseret på tilgængeligheden af ​​tumorvæv

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af TUBB3 og BRCA1 i MPM tumorvæv ved immunhistokemi og RT-PCR.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem ekspression af TUBB3 og BRCA1 med klinisk resultat (respons, overlevelse).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armando Santoro, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Skøn)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONC/OSS-02/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke planlagt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt pleura mesotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner