Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетика винорелбина у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры

8 сентября 2022 г. обновлено: Armando Santoro, MD

Фармакогенетика винорелбина у пациента со злокачественной мезотелиомой плевры

Это многоцентровый ретроспективный анализ. Целью настоящего исследования является изучение молекулярных предикторов реакции на винорелбин в образцах опухолей у ряда пациентов с MPM и оценка возможного влияния на клинический исход.

Размер выборки: около 150 пациентов в зависимости от размера опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Винорелбин недавно стал альтернативным вариантом для паллиативной терапии у некоторых пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры (MPM), предварительно получавших пеметрексед. Однако в настоящее время нет точных данных о предикторах ответа на введение винорелбина у пациентов с МПМ. Идентификация молекулярных предикторов эффективной терапии важна для максимизации терапевтической эффективности и сведения к минимуму бесполезного лечения у онкологических больных.

В онкологии фармакогенетический подход к настройке химиотерапевтического лечения в соответствии с индивидуальными, а также генетическими характеристиками опухоли представляет собой современную и интригующую задачу. Недавние исследования показали, что уровни экспрессии β-тубулина класса III (TUBB3) или BRCA1 связаны с улучшением выживаемости при химиотерапии винорелбином у пациентов с запущенными солидными злокачественными новообразованиями, особенно с немелкоклеточным раком легкого. Данных о прогностических факторах винорелбина у пациентов с МПМ нет. Идентификация молекулярных предикторов эффективной терапии может позволить в будущем разработать более совершенные методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественной мезотелиомой плевры, получавшие винорелбин в качестве второй или более поздней линии химиотерапии с по крайней мере объективной оценкой ответа.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с МПМ, получавшие винорелбин в условиях ≥ второй линии, будут подвергнуты ретроспективному анализу.
  • Пациенты будут отобраны на основе наличия опухолевой ткани

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
нет лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия TUBB3 и BRCA1 в опухолевой ткани MPM с помощью иммуногистохимии и ОТ-ПЦР.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация экспрессии TUBB3 и BRCA1 с клиническим исходом (ответ, выживаемость).
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armando Santoro, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONC/OSS-02/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не запланировано

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться