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Pharmacogénétique de la vinorelbine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin

8 septembre 2022 mis à jour par: Armando Santoro, MD

Pharmacogénétique de la vinorelbine chez un patient atteint de mésothéliome pleural malin

Il s'agit d'une analyse rétrospective multicentrique. Le but de la présente étude est d'étudier les prédicteurs moléculaires de la réponse de la vinorelbine dans des échantillons tumoraux d'une série de patients atteints de MPM et d'évaluer l'impact possible sur les résultats cliniques.

Taille de l'échantillon : environ 150 patients en fonction de la disponibilité de la taille de la tumeur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La vinorelbine est récemment devenue une option alternative pour les soins palliatifs chez certains patients prétraités au pemetrexed atteints de mésothéliome pleural malin (MPM). Cependant, à l'heure actuelle, il n'existe pas de données définitives sur les prédicteurs de la réponse de la vinorelbine chez les patients atteints de MPM. L'identification de prédicteurs moléculaires d'une thérapie efficace est importante pour maximiser l'efficacité thérapeutique et minimiser les traitements inutiles chez les patients cancéreux.

En oncologie, une approche pharmacogénétique pour personnaliser le traitement de chimiothérapie en fonction des caractéristiques génétiques individuelles et tumorales représente un défi moderne et intrigant. Des études récentes ont suggéré que les niveaux d'expression de la β-tubuline de classe III (TUBB3) ou BRCA1, sont liés à un bénéfice de survie de la chimiothérapie à la vinorelbine chez les patients atteints de tumeurs malignes solides avancées, en particulier le cancer du poumon non à petites cellules. Il n'existe pas de données sur les facteurs prédictifs de la vinorelbine chez les patients MPM. L'identification de prédicteurs moléculaires d'une thérapie efficace peut permettre à l'avenir le développement de meilleures thérapies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de mésothéliome pleural malin traités par la vinorelbine en chimiothérapie de deuxième intention ou ultérieure avec au moins une évaluation objective de la réponse.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients MPM traités par vinorelbine dans le cadre ≥ de deuxième intention seront analysés rétrospectivement
  • Les patients seront sélectionnés en fonction de la disponibilité du tissu tumoral

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression de TUBB3 et BRCA1 dans le tissu tumoral MPM par immunohistochimie et RT-PCR.
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association de l'expression de TUBB3 et BRCA1 avec le résultat clinique (réponse, survie) .
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armando Santoro, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Première publication (Estimation)

30 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONC/OSS-02/2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas prévu

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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