Farmacogenética de vinorelbina en pacientes con mesotelioma pleural maligno
Farmacogenética de Vinorelbina en Paciente con Mesotelioma Pleural Maligno
Este es un análisis retrospectivo multicéntrico. El objetivo del presente estudio es investigar los predictores moleculares de la respuesta de vinorelbina en muestras tumorales de una serie de pacientes con MPM y evaluar el posible impacto en el resultado clínico.
Tamaño de la muestra: alrededor de 150 pacientes según la disponibilidad del tamaño del tumor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Vinorelbina se ha convertido recientemente en una opción alternativa para la paliación en pacientes seleccionados pretratados con pemetrexed con mesotelioma pleural maligno (MPM). Sin embargo, en la actualidad no existen datos definitivos sobre los predictores de respuesta de vinorelbina en pacientes con MPM. La identificación de predictores moleculares de una terapia efectiva es importante para maximizar la eficacia terapéutica y minimizar el tratamiento inútil en pacientes con cáncer.
En oncología, un enfoque farmacogenético para personalizar el tratamiento de quimioterapia de acuerdo con las características genéticas individuales y tumorales representa un desafío moderno e intrigante. Estudios recientes han sugerido que los niveles de expresión de β-tubulina de clase III (TUBB3) o BRCA1 están relacionados con un beneficio de supervivencia de la quimioterapia con vinorelbina entre pacientes con tumores malignos sólidos avanzados, especialmente cáncer de pulmón de células no pequeñas. No hay datos sobre los factores predictivos de vinorelbina en pacientes con MPM. La identificación de predictores moleculares de una terapia efectiva puede permitir en el futuro el desarrollo de mejores terapias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con MPM tratados con vinorelbina en ≥ configuración de segunda línea se analizarán retrospectivamente
- Los pacientes serán seleccionados en función de la disponibilidad de tejido tumoral.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de TUBB3 y BRCA1 en tejido tumoral MPM por inmunohistoquímica y RT-PCR.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación de la expresión de TUBB3 y BRCA1 con el resultado clínico (respuesta, supervivencia).
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- ONC/OSS-02/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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