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悪性胸膜中皮腫患者におけるビノレルビンの薬理遺伝学

2022年9月8日 更新者:Armando Santoro, MD

これは多施設共同遡及分析である。本研究の目的は、一連のMPM患者の腫瘍サンプルにおけるビノレルビン反応の分子予測因子を調査し、臨床転帰に対する考えられる影響を評価することである。

サンプルサイズ: 腫瘍サイズの利用可能性に基づいて、約 150 人の患者

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ビノレルビンは最近、ペメトレキセドで前治療を受けた悪性胸膜中皮腫(MPM)の選択された患者における緩和のための代替選択肢となっています。 しかし、今日では、MPM 患者の反応を予測するビノレルビンに関する決定的なデータはありません。 効果的な治療の分子予測因子の同定は、がん患者の治療効果を最大化し、無駄な治療を最小限に抑えるために重要です。

腫瘍学では、個人および腫瘍の遺伝的特徴に応じて化学療法治療をカスタマイズする薬理遺伝学的アプローチが現代の興味深い課題となっています。 最近の研究では、クラス III β-チューブリン (TUBB3) または BRCA1 の発現レベルが、進行性固形悪性腫瘍、特に非小細胞肺癌患者におけるビノレルビン化学療法による延命効果に関連していることが示唆されています。 MPM 患者におけるビノレルビンの予測因子に関するデータはありません。 効果的な治療法を予測する分子が同定されれば、将来的にはより良い治療法の開発が可能になる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Milan
      • Rozzano、Milan、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも客観的な反応評価を伴う第二選択以降の化学療法としてビノレルビンで治療された悪性胸膜中皮腫患者。

説明

包含基準:

  • 2次治療以上の設定でビノレルビンによる治療を受けたMPM患者は遡及的に分析される
  • 患者は腫瘍組織の利用可能性に基づいて選択されます

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫組織化学およびRT-PCRによるMPM腫瘍組織におけるTUBB3およびBRCA1の発現。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TUBB3 および BRCA1 の発現と臨床転帰 (反応、生存) の関連性。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画されていない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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