Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenetika vinorelbinu u pacientů s maligním mezoteliomem pleury

8. září 2022 aktualizováno: Armando Santoro, MD

Farmakogenetika vinorelbinu u pacienta s maligním mezoteliomem pleury

Jedná se o multicentrickou retrospektivní analýzu. Cílem této studie je prozkoumat molekulární prediktory odpovědi na vinorelbin ve vzorcích nádorů řady pacientů s MPM a vyhodnotit možný dopad na klinický výsledek.

Velikost vzorku: kolem 150 pacientů na základě dostupnosti velikosti nádoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vinorelbin se v poslední době stal alternativní možností paliace u vybraných pacientů s maligním mezoteliomem pleury (MPM) předléčených pemetrexedem. V současnosti však neexistují žádné definitivní údaje o prediktorech odpovědi vinorelbinu u pacientů s MPM. Identifikace molekulárních prediktorů účinné terapie je důležitá pro maximalizaci terapeutické účinnosti a minimalizaci zbytečné léčby u pacientů s rakovinou.

V onkologii představuje farmakogenetický přístup k přizpůsobení chemoterapie individuálním i genetickým charakteristikám nádoru moderní a zajímavou výzvu. Nedávné studie naznačují, že hladiny exprese β-tubulinu třídy III (TUBB3) nebo BRCA1 souvisejí s přínosem pro přežití chemoterapie vinorelbinem u pacientů s pokročilými solidními malignitami, zejména nemalobuněčným karcinomem plic. Neexistují žádné údaje o prediktivních faktorech pro vinorelbin u pacientů s MPM. Identifikace molekulárních prediktorů účinné terapie může v budoucnu umožnit vývoj lepších terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s maligním mezoteliomem pleury léčení vinorelbinem jako chemoterapie druhé nebo pozdější linie s alespoň objektivním hodnocením odpovědi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s MPM léčení vinorelbinem v nastavení ≥ druhé linie budou retrospektivně analyzováni
  • Pacienti budou vybíráni na základě dostupnosti nádorové tkáně

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese TUBB3 a BRCA1 v nádorové tkáni MPM pomocí imunohistochemie a RT-PCR.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace exprese TUBB3 a BRCA1 s klinickým výsledkem (odpověď, přežití).
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armando Santoro, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONC/OSS-02/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není plánováno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní mezoteliom pleury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit