- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01865045
악성 흉막 중피종 환자에서 비노렐빈의 약리유전학
이것은 다기관 후향적 분석입니다. 본 연구의 목적은 일련의 MPM 환자의 종양 샘플에서 비노렐빈 반응의 분자 예측 인자를 조사하고 임상 결과에 대한 가능한 영향을 평가하는 것입니다.
샘플 크기: 종양 크기의 가용성에 따라 약 150명의 환자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비노렐빈은 최근 악성 흉막 중피종(MPM)이 있는 선택된 페메트렉시드 전치료 환자의 완화를 위한 대체 옵션이 되었습니다. 그러나 요즘에는 MPM 환자의 반응에 대한 비노렐빈 예측인자에 대한 결정적인 데이터가 없습니다. 효과적인 치료의 분자 예측 인자를 식별하는 것은 암 환자에서 치료 효능을 극대화하고 쓸모없는 치료를 최소화하는 데 중요합니다.
종양학에서 개인 및 종양 유전적 특성에 따라 화학요법 치료를 맞춤화하기 위한 약물유전학적 접근은 현대적이고 흥미로운 도전을 나타냅니다. 최근 연구에서는 클래스 III β-튜불린(TUBB3) 또는 BRCA1의 발현 수준이 진행성 고형 악성 종양, 특히 비소세포 폐암 환자에서 비노렐빈 화학요법의 생존 이점과 관련이 있다고 제안했습니다. MPM 환자에서 비노렐빈에 대한 예측 인자에 대한 데이터는 없습니다. 효과적인 치료의 분자 예측인자의 식별은 미래에 더 나은 치료법의 개발을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 2차 설정에서 비노렐빈으로 치료받은 MPM 환자는 후향적으로 분석됩니다.
- 환자는 종양 조직의 가용성에 따라 선택됩니다.
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역조직화학 및 RT-PCR에 의한 MPM 종양 조직에서의 TUBB3 및 BRCA1의 발현.
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TUBB3 및 BRCA1의 발현과 임상 결과(반응, 생존)의 연관성.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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