Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetica van vinorelbine bij patiënten met maligne pleuraal mesothelioom

8 september 2022 bijgewerkt door: Armando Santoro, MD

Dit is een multicenter retrospectieve analyse. Het doel van de huidige studie is om de moleculaire voorspellers van vinorelbine-respons in tumormonsters van een reeks MPM-patiënten te onderzoeken en de mogelijke impact op de klinische uitkomst te evalueren.

Steekproefomvang: ongeveer 150 patiënten op basis van de beschikbaarheid van tumorgrootte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vinorelbine is onlangs een alternatieve optie geworden voor palliatie bij geselecteerde, met pemetrexed voorbehandelde patiënten met maligne mesothelioom van de pleura (MPM). Tegenwoordig zijn er echter geen definitieve gegevens over vinorelbine-voorspellers van respons bij MPM-patiënten. De identificatie van moleculaire voorspellers van effectieve therapie is belangrijk voor het maximaliseren van de therapeutische werkzaamheid en het minimaliseren van nutteloze behandelingen bij kankerpatiënten.

In de oncologie vormt een farmacogenetische benadering om de chemotherapiebehandeling aan te passen aan zowel individuele als tumorgenetische kenmerken een moderne en intrigerende uitdaging. Recente studies hebben gesuggereerd dat de expressieniveaus van klasse III β-tubuline (TUBB3) of BRCA1 gerelateerd zijn aan een overlevingsvoordeel van vinorelbine-chemotherapie bij patiënten met gevorderde solide maligniteiten, vooral niet-kleincellige longkanker. Er zijn geen gegevens over de voorspellende factoren voor vinorelbine bij MPM-patiënten. De identificatie van moleculaire voorspellers van effectieve therapie kan in de toekomst de ontwikkeling van betere therapieën mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maligne pleuraal mesothelioom behandeld met vinorelbine als tweede of latere lijnchemotherapie met ten minste een objectieve evaluatie van de respons.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MPM-patiënten behandeld met vinorelbine in de ≥ tweedelijnssetting zullen retrospectief worden geanalyseerd
  • Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de beschikbaarheid van tumorweefsel

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van TUBB3 en BRCA1 in MPM-tumorweefsel door immunohistochemie en RT-PCR.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van expressie van TUBB3 en BRCA1 met klinische uitkomst (respons, overleving).
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armando Santoro, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONC/OSS-02/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet gepland

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren