Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenetyka winorelbiny u pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej

8 września 2022 zaktualizowane przez: Armando Santoro, MD

Farmakogenetyka winorelbiny u pacjenta ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej

Jest to wieloośrodkowa analiza retrospektywna. Celem niniejszego badania jest zbadanie molekularnych predyktorów odpowiedzi winorelbiny w próbkach guza szeregu pacjentów z MPM i ocena możliwego wpływu na wynik kliniczny.

Wielkość próby: około 150 pacjentów na podstawie dostępności wielkości guza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Winorelbina stała się ostatnio alternatywną opcją leczenia paliatywnego u wybranych pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej (MPM), wcześniej leczonych pemetreksedem. Jednak obecnie nie ma jednoznacznych danych na temat predyktorów odpowiedzi winorelbiny u pacjentów z MPM. Identyfikacja molekularnych predyktorów skutecznej terapii jest ważna dla maksymalizacji skuteczności terapeutycznej i minimalizacji bezużytecznego leczenia pacjentów z rakiem.

W onkologii podejście farmakogenetyczne w celu dostosowania leczenia chemioterapeutycznego do indywidualnych cech oraz cech genetycznych nowotworu stanowi nowoczesne i intrygujące wyzwanie. Ostatnie badania sugerują, że poziomy ekspresji β-tubuliny klasy III (TUBB3) lub BRCA1 są związane z korzyścią przeżycia z chemioterapii winorelbiną wśród pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, zwłaszcza niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Nie ma danych dotyczących czynników predykcyjnych dla winorelbiny u pacjentów z MPM. Identyfikacja molekularnych predyktorów skutecznej terapii może pozwolić w przyszłości na opracowanie lepszych terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej leczeni winorelbiną jako chemioterapia drugiego lub późniejszego rzutu z co najmniej obiektywną oceną odpowiedzi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z MPM leczeni winorelbiną w ramach drugiego rzutu ≥ zostaną poddani retrospektywnej analizie
  • Pacjenci będą wybierani na podstawie dostępności tkanki nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja TUBB3 i BRCA1 w tkance guza MPM metodą immunohistochemiczną i RT-PCR.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek ekspresji TUBB3 i BRCA1 z wynikiem klinicznym (odpowiedź, przeżycie).
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armando Santoro, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONC/OSS-02/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planowane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj