Farmacogenetica della vinorelbina nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno
Farmacogenetica della vinorelbina nel paziente con mesotelioma pleurico maligno
Questa è un'analisi retrospettiva multicentrica. Lo scopo del presente studio è quello di indagare i predittori molecolari della risposta alla vinorelbina in campioni tumorali di una serie di pazienti affetti da MPM e valutare il possibile impatto sull'esito clinico.
Dimensione del campione: circa 150 pazienti in base alla disponibilità della dimensione del tumore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vinorelbina è recentemente diventata un'opzione alternativa per la palliazione in pazienti selezionati pretrattati con pemetrexed affetti da mesotelioma pleurico maligno (MPM). Tuttavia, al giorno d'oggi non ci sono dati definitivi sui predittori di risposta della vinorelbina nei pazienti con MPM. L'identificazione di predittori molecolari di una terapia efficace è importante per massimizzare l'efficacia terapeutica e ridurre al minimo il trattamento inutile nei pazienti oncologici.
In oncologia un approccio farmacogenetico per personalizzare il trattamento chemioterapico in base alle caratteristiche genetiche individuali e tumorali rappresenta una sfida moderna e intrigante. Studi recenti hanno suggerito che i livelli di espressione della β-tubulina di classe III (TUBB3) o BRCA1, sono correlati a un beneficio di sopravvivenza dalla chemioterapia con vinorelbina tra i pazienti con tumori maligni solidi avanzati, in particolare carcinoma polmonare non a piccole cellule. Non ci sono dati sui fattori predittivi di vinorelbina nei pazienti con MPM. L'identificazione di predittori molecolari di una terapia efficace potrebbe consentire in futuro lo sviluppo di terapie migliori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con MPM trattati con vinorelbina nel setting ≥ di seconda linea saranno analizzati retrospettivamente
- I pazienti saranno selezionati in base alla disponibilità di tessuto tumorale
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione di TUBB3 e BRCA1 nel tessuto tumorale MPM mediante immunoistochimica e RT-PCR.
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Associazione dell'espressione di TUBB3 e BRCA1 con esito clinico (risposta, sopravvivenza).
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONC/OSS-02/2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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