Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetikk av vinorelbin hos ondartede pleurale mesotheliomapasienter

8. september 2022 oppdatert av: Armando Santoro, MD

Farmakogenetikk av Vinorelbin hos ondartet pleural mesothelioma-pasient

Dette er en multisenter retrospektiv analyse. Målet med denne studien er å undersøke de molekylære prediktorene for vinorelbinrespons i tumorprøver fra en serie MPM-pasienter og evaluere mulig innvirkning på klinisk utfall.

Prøvestørrelse: rundt 150 pasienter basert på tilgjengeligheten av tumorstørrelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vinorelbin har nylig blitt et alternativt alternativ for palliasjon hos utvalgte pemetrexed-forbehandlede pasienter med malignt pleuralt mesothelioma (MPM). Imidlertid er det i dag ingen definitive data om vinorelbin-prediktorer for respons hos MPM-pasienter. Identifiseringen av molekylære prediktorer for effektiv terapi er viktig for å maksimere terapeutisk effekt og minimere ubrukelig behandling hos kreftpasienter.

I onkologi representerer en farmakogenetisk tilnærming for å tilpasse kjemoterapibehandlingen i henhold til individuelle så vel som tumorgenetiske egenskaper en moderne og spennende utfordring. Nyere studier har antydet at ekspresjonsnivåene av klasse III β-tubulin (TUBB3) eller BRCA1, er relatert til en overlevelsesfordel fra vinorelbinkjemoterapi blant pasienter med avanserte solide maligniteter, spesielt ikke-småcellet lungekreft. Det er ingen data om de prediktive faktorene til vinorelbin hos MPM-pasienter. Identifiseringen av molekylære prediktorer for effektiv terapi kan i fremtiden tillate utvikling av bedre terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ondartet pleural mesothelioma behandlet med vinorelbin som en annen eller senere linje kjemoterapi med minst en objektiv responsevaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MPM-pasienter behandlet med vinorelbin i ≥ andre linje vil bli analysert retrospektivt
  • Pasienter vil bli valgt basert på tilgjengeligheten av tumorvev

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av TUBB3 og BRCA1 i MPM tumorvev ved immunhistokjemi og RT-PCR.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon av uttrykk for TUBB3 og BRCA1 med klinisk utfall (respons, overlevelse).
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armando Santoro, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONC/OSS-02/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke planlagt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere