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Farmacogenética da Vinorelbina em Pacientes com Mesotelioma Pleural Maligno

8 de setembro de 2022 atualizado por: Armando Santoro, MD

Farmacogenética da Vinorelbina em Paciente com Mesotelioma Pleural Maligno

Esta é uma análise retrospectiva multicêntrica. O objetivo do presente estudo é investigar os preditores moleculares da resposta à vinorelbina em amostras tumorais de uma série de pacientes com MPM e avaliar o possível impacto no resultado clínico.

Tamanho da amostra: cerca de 150 pacientes com base na disponibilidade do tamanho do tumor

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A vinorelbina tornou-se recentemente uma opção alternativa para paliação em pacientes selecionados pré-tratados com pemetrexede com mesotelioma pleural maligno (MPM). No entanto, atualmente não há dados definitivos sobre os preditores de resposta da vinorelbina em pacientes com MPM. A identificação de preditores moleculares de terapia eficaz é importante para maximizar a eficácia terapêutica e minimizar tratamentos inúteis em pacientes com câncer.

Em oncologia, uma abordagem farmacogenética para personalizar o tratamento quimioterápico de acordo com as características individuais e genéticas do tumor representa um desafio moderno e intrigante. Estudos recentes sugeriram que os níveis de expressão de β-tubulina de classe III (TUBB3) ou BRCA1 estão relacionados a um benefício de sobrevida da quimioterapia com vinorelbina em pacientes com malignidades sólidas avançadas, especialmente câncer de pulmão de células não pequenas. Não há dados sobre os fatores preditivos para vinorelbina em pacientes com MPM. A identificação de preditores moleculares de terapia efetiva pode permitir no futuro o desenvolvimento de melhores terapias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mesotelioma pleural maligno tratados com vinorelbina como uma segunda ou última linha de quimioterapia com pelo menos uma avaliação de resposta objetiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com MPM tratados com vinorelbina no cenário ≥ segunda linha serão analisados ​​retrospectivamente
  • Os pacientes serão selecionados com base na disponibilidade de tecido tumoral

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de TUBB3 e BRCA1 em tecido tumoral MPM por imuno-histoquímica e RT-PCR.
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação da expressão de TUBB3 e BRCA1 com desfecho clínico (resposta, sobrevida).
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Armando Santoro, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONC/OSS-02/2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não planejado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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