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Pharmakogenetik von Vinorelbin bei Patienten mit malignem Pleuramesotheliom

8. September 2022 aktualisiert von: Armando Santoro, MD

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Analyse. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die molekularen Prädiktoren der Vinorelbin-Reaktion in Tumorproben einer Reihe von MPM-Patienten zu untersuchen und die möglichen Auswirkungen auf das klinische Ergebnis zu bewerten.

Probengröße: etwa 150 Patienten, basierend auf der Verfügbarkeit der Tumorgröße

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vinorelbin ist seit kurzem eine alternative Option zur Linderung ausgewählter, mit Pemetrexed vorbehandelter Patienten mit malignem Pleuramesotheliom (MPM). Heutzutage gibt es jedoch keine endgültigen Daten über Vinorelbin-Prädiktoren für das Ansprechen bei MPM-Patienten. Die Identifizierung molekularer Prädiktoren für eine wirksame Therapie ist wichtig, um die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren und unnötige Behandlungen bei Krebspatienten zu minimieren.

In der Onkologie stellt ein pharmakogenetischer Ansatz zur Anpassung der Chemotherapie an individuelle und tumorgenetische Merkmale eine moderne und faszinierende Herausforderung dar. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die Expressionsniveaus von β-Tubulin der Klasse III (TUBB3) oder BRCA1 mit einem Überlebensvorteil einer Vinorelbin-Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen, insbesondere nichtkleinzelligem Lungenkrebs, zusammenhängen. Es liegen keine Daten zu den prädiktiven Faktoren für Vinorelbin bei MPM-Patienten vor. Die Identifizierung molekularer Prädiktoren für eine wirksame Therapie könnte in Zukunft die Entwicklung besserer Therapien ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit malignem Pleuramesotheliom, die mit Vinorelbin als Zweit- oder Folgechemotherapie behandelt wurden, mit mindestens einer objektiven Bewertung des Ansprechens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MPM-Patienten, die im ≥ Zweitlinien-Setting mit Vinorelbin behandelt wurden, werden retrospektiv analysiert
  • Die Patienten werden anhand der Verfügbarkeit von Tumorgewebe ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression von TUBB3 und BRCA1 in MPM-Tumorgewebe durch Immunhistochemie und RT-PCR.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Expression von TUBB3 und BRCA1 und dem klinischen Ergebnis (Reaktion, Überleben).
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armando Santoro, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONC/OSS-02/2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht geplant

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