SelfFit Mobile Medical -sovelluksen tutkimus kuulovaurioiden diagnostiikkaan ja kuulolaitteiden sovittamiseen/hienosäätöön (SelfFit)
SelfFit-sovelluksen tutkimus kuulon heikkenemisen diagnostiikkaan perustuen kynnysmittauksiin in situ audiometrialla ja kuulolaitteen vahvistusparametrien säätämisellä ohjeiden mukaisesti NAL-NL1,DSL-i/o
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen mobiilisovelluksessa käytetty teknologia on osittain kuvattu US-patenttihakemuksessa US2011/0002490A1. Sovellusta on tarkoitus käyttää yhdessä kuulokojeen kanssa tuottamaan ulostuloa ja se kohdistaa tarkan yksilöllisen akustisen vahvistuksen käyttäjän kuulovaurion tehokkaaseen kompensointiin.
Elektroninen piiri, joka sisältää digitaaliset signaalinkäsittelyalgoritmit - dynaamisen alueen pakkaus, kohinanvaimennus - tarjoaa akustisen vahvistuksen parametrien (akustinen vahvistus, pakkaussuhde, aikavakiot) mukaan, jotka on laskettu sovelluksen kautta in situ kuulonaleneman diagnostiikkaan perustuen (puhdas). ääniaudiometria, äänenvoimakkuuden skaalaus). Tutkimuksen puitteissa vahvistusparametrit välitetään prototyyppiseen laitteeseen prototyypin äänen suoratoistolaatikon kautta.
Yksittäinen audiogrammi edustaa kuulokynnyksiä (pehmeimpiä kuultavia ääniä) eri taajuuksilla. Käytetään vähintään kahta testitaajuutta, joista toinen on laitteen kaistanleveyden alemmalla alueella (kuten 750 Hz) ja toinen laitteen kaistanleveyden korkeammalla alueella (kuten 2 kHz). Kuulokynnykset arvioidaan esittämällä käyttäjälle puhtaita eri tunnetun tasoisia ääniä (SPL), ja kunkin testitaajuuden kynnysarvot määritetään käyttäjän vastauksen mukaan sanallisesti muotoiltuun kysymykseen (kuinka monta ääntä kuulit?) ja useita. valintavalintapainikkeet (0, 1 tai 2).
Toinen sovelluksen hankkima kuulonaleneman ominaisuus. on henkilökohtainen äänenvoimakkuuden skaalaus. Esittämällä kaistarajoitetun kohinaärsykkeen ja keräämällä käyttäjän vastaukset havaitusta äänenvoimakkuustasosta Medical Mobile App laskee käyttäjien dynaamisen alueen, jotka kuulevat tietyllä taajuudella.
Sovellus laskee optimaaliset vahvistusparametrit käyttämällä patentoitua "sovituskaavaa", joka on johdettu tieteellisestä tiedosta.
Vahvistusparametrien lopullinen säätö, jota kutsutaan hienosäädöksi, suoritetaan samalla, kun käyttäjälle esitetään realistinen akustinen ympäristö kuulolaitteen käytön aikana. Hienosäätö liittyy "sovituskaavan" alun perin saatujen parametrien pieniin muutoksiin. Akustiset signaalit esitetään käyttämällä äänen suoratoistoa kuulokojeen kautta. Erityisesti esitettyjä signaaleja ovat "puhe hiljainen" ja "puhe taustakohinassa". Esitetty puhesignaali koostuu kahdesta tai useammasta lähteestä, joita käsitellään eri signaalinkäsittelyparametreilla. Puhesignaalin esityksen aikana sovellus esittää puhelähteen visuaalisesti kahtena tai useammana kaiuttimena. Käyttäjää pyydetään antamaan kuunteluvaihtoehtonsa valitsemalla ensisijainen kaiutin. Suositeltuun ääneen liittyviä signaalinkäsittelyparametreja käytetään kuulolaitteen lopulliseen säätöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuulon heikkeneminen paremmassa korvassa välillä 35 dB - 50 dB (PTA1/2/4)
- Aktiivinen elämäntapa
- Ei kieliongelmia
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita
- Ikä: 18-75 vuotta
- Noin 50 % kokeneita käyttäjiä ja 50 % uusia käyttäjiä
- Halukas osallistumaan kokeeseen kolmen tunnin vierailulla AMC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Johtava kuulonmenetys välikorvassa
- Vakava kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SelfFit säädettävä kuulolaite
Kuulovammaiset, joilla on lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema (PTA124<50 dB) testikorvassa, vertaavat SelfFit Mobile Medical App -sovelluksella (I-Pad) säädettyjen kuulokojeiden suorituskykyä tavanomaisen audiogrammin avulla säädettyjen kuulolaitteiden suorituskykyyn. perustuva sovitus.
|
Kynnysarvomittausten vertailu in situ audiometrialla täydelliseen diagnostiseen audiometriaan; SelfFit-kaavaan perustuvan First-Fitin vertailu tavanomaiseen sovituskaavaan NAL-NL1 (IG-mittaukset; puheen ymmärrettävyys SelfFitin ensimmäisen sovituksen kanssa; puheen ymmärrettävyys SelfFitin lopullisen sovituksen kanssa; SelfFitin (Final fit) hienosäädön vertailu Firstin kanssa istuvuus; lopullisen istuvuuden ja perinteisen istuvuuden vertailu (testihenkilön tavanomainen asennettu kuulokoje)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokynnys
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
In situ audiometrian soveltuvuus: Puhdasääniaudiometrian tulosten vertailu: perinteinen täydellinen diagnostiikka ja SelfFit in situ audiometria |
Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys – First Fit
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
First-Fitin laatu: Puheaudiometrian vertaaminen CVC-sanoihin @ 55/65/75 db SPL perinteisesti säädetyssä kuulokojeessa ja SelfFit-säädetyssä kuulokojeessa |
Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys - Final Fit
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
Final-Fitin laatu: Puheaudiometrian vertaaminen CVC-sanoihin @ 55/65/75 db SPL perinteisesti säädetyssä kuulokojeessa ja SelfFit-säädetyssä kuulokojeessa |
Kesä-heinäkuu 2013 (enintään 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter A Dreschler, Prof.dr.ir., Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre in Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZIT-653820
- NL44209.018.13 (Muu tunniste: Dutch Medical Ethics Review Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .