Studio dell'app medica mobile SelfFit per la diagnostica della perdita dell'udito e l'adattamento / regolazione fine degli apparecchi acustici (SelfFit)
Studio dell'app SelfFit per la diagnostica della perdita dell'udito basata su misurazioni della soglia tramite audiometria in situ e regolazione dei parametri di amplificazione dell'apparecchio acustico in accordo con formule prescrittive come NAL-NL1,DSL-i/o
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnologia utilizzata all'interno dell'App medica mobile è parzialmente descritta nella domanda di brevetto statunitense US2011/0002490A1. L'app deve essere utilizzata in combinazione con un apparecchio acustico per fornire l'uscita e mira a un'accurata amplificazione acustica individuale per un'efficace compensazione della perdita dell'udito dell'utente.
La circuiteria elettronica che incorpora gli algoritmi di elaborazione del segnale digitale - compressione della gamma dinamica, riduzione del rumore - fornisce l'amplificazione acustica in base a parametri (guadagno acustico, rapporto di compressione, costanti di tempo) calcolati tramite l'App sulla base della diagnostica dell'ipoacusia in situ (puro audiometria tonale, loudness scaling). All'interno dello studio, i parametri di amplificazione saranno trasmessi al dispositivo prototipato attraverso una scatola di streaming audio prototipata.
L'audiogramma individuale rappresenta le soglie uditive (suoni udibili più deboli) a frequenze diverse. Vengono utilizzate almeno due frequenze di test che coinvolgono una nella regione inferiore della larghezza di banda del dispositivo (come 750 Hz) e una nella regione più alta della larghezza di banda del dispositivo (come 2 kHz). Le soglie uditive vengono valutate presentando all'utente toni puri di diversi livelli noti (SPL) e le soglie per ciascuna delle frequenze del test vengono determinate in base alla risposta dell'utente a una domanda formulata verbalmente (quanti toni hai sentito?) e più pulsanti di scelta risposta (0, 1 o 2).
Seconda caratteristica di ipoacusia ottenuta dall'app. è il ridimensionamento del volume personale. Presentando uno stimolo acustico a banda limitata e raccogliendo la risposta dell'utente sul livello di volume percepito, l'app mobile medica calcola la gamma dinamica dell'udito degli utenti a una determinata frequenza.
Il calcolo dei parametri di amplificazione ottimali viene eseguito da App utilizzando una "formula di adattamento" proprietaria derivata da dati scientifici.
La regolazione finale dei parametri di amplificazione chiamata regolazione fine viene eseguita presentando all'utente un ambiente acustico realistico durante il funzionamento dell'apparecchio acustico. La regolazione fine si riferisce a lievi modifiche dei parametri inizialmente ottenuti dalla "formula di adattamento". I segnali acustici vengono presentati utilizzando lo streaming audio attraverso l'apparecchio acustico. In particolare i segnali presentati comprendono "discorso in silenzio" e "discorso in rumore di fondo". Il segnale vocale presentato è composto da due o più sorgenti che vengono elaborate con diversi parametri di elaborazione del segnale. Durante la presentazione del segnale vocale, l'App presenta visivamente la sorgente vocale come due o più parlanti. All'utente viene chiesto di fornire la sua preferenza di ascolto scegliendo il diffusore preferito. I parametri di elaborazione del segnale relativi al suono preferito vengono utilizzati per la regolazione finale dell'apparecchio acustico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita dell'udito all'orecchio migliore tra 35 dB e 50 dB (PTA1/2/4)
- Stile di vita attivo
- Nessun problema di lingua
- Nessuna controindicazione medica
- Età: tra i 18 ei 75 anni
- Circa il 50% di utenti esperti e il 50% di nuovi utenti
- Disposto a partecipare al processo con una visita di tre ore all'AMC.
Criteri di esclusione:
- Ipoacusia trasmissiva nell'orecchio medio
- Grave perdita dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apparecchio acustico regolato SelfFit
Le persone con problemi di udito con perdita dell'udito neurosensoriale da lieve a moderata (PTA124<50 dB) nell'orecchio di prova confrontano le prestazioni dei loro apparecchi acustici regolati tramite l'app medica mobile SelfFit (I-Pad) con le prestazioni dei loro apparecchi acustici regolati tramite audiogramma convenzionale- adattamento basato.
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Confronto delle misurazioni della soglia tramite audiometria in situ con audiometria diagnostica completa; Confronto di First-Fit basato sulla formula SelfFit con la formula di adattamento convenzionale NAL-NL1 (misurazioni IG; Intelligibilità del parlato con First fit di SelfFit; Intelligibilità del parlato con Final fit di SelfFit; Confronto della messa a punto tramite SelfFit (Final fit) con First adattamento; Confronto tra adattamento finale e adattamento tradizionale (apparecchio acustico adattato convenzionale della persona testata)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia uditiva
Lasso di tempo: Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Applicabilità dell'audiometria in situ: Confronto dei risultati dell'audiometria tonale pura: diagnostica completa convenzionale e audiometria in situ SelfFit |
Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intelligibilità del parlato - First Fit
Lasso di tempo: Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Qualità del primo adattamento: Confronto dell'audiometria vocale con le parole CVC a 55/65/75 db SPL in apparecchi acustici regolati in modo convenzionale e apparecchi acustici regolati SelfFit |
Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligibilità del parlato - Final Fit
Lasso di tempo: Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Qualità dell'adattamento finale: Confronto dell'audiometria vocale con le parole CVC a 55/65/75 db SPL in apparecchi acustici regolati in modo convenzionale e apparecchi acustici regolati SelfFit |
Giugno - luglio 2013 (fino a 2 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter A Dreschler, Prof.dr.ir., Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre in Amsterdam
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZIT-653820
- NL44209.018.13 (Altro identificatore: Dutch Medical Ethics Review Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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