Étude de l'application médicale mobile SelfFit pour le diagnostic de la perte auditive et l'adaptation/le réglage fin des appareils auditifs (SelfFit)
Étude de l'application SelfFit pour le diagnostic de la perte auditive basée sur des mesures de seuil via l'audiométrie in situ et l'ajustement des paramètres d'amplification de l'appareil auditif en accord avec les formules prescriptives telles que NAL-NL1, DSL-i/o
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie utilisée dans l'application médicale mobile est partiellement décrite dans la demande de brevet américain US2011/0002490A1. L'application doit être utilisée en combinaison avec une aide auditive pour fournir la sortie et cibler une amplification acoustique individuelle précise pour une compensation efficace de la perte auditive de l'utilisateur.
Le circuit électronique incorporant les algorithmes de traitement du signal numérique - compression de la plage dynamique, réduction du bruit - fournit l'amplification acoustique en fonction de paramètres (gain acoustique, taux de compression, constantes de temps) calculés via l'application sur la base de diagnostics de perte auditive in situ (pur audiométrie tonale, mise à l'échelle de l'intensité sonore). Dans le cadre de l'étude, les paramètres d'amplification seront transmis à l'appareil prototype via un boîtier de diffusion audio prototype.
L'audiogramme individuel représente les seuils d'audition (sons audibles les plus faibles) à différentes fréquences. Au moins deux fréquences de test sont utilisées impliquant une dans la région inférieure de la bande passante de l'appareil (telle que 750 Hz) et une dans la région supérieure de la bande passante de l'appareil (telle que 2 kHz). Les seuils d'audition sont évalués en présentant à l'utilisateur des tonalités pures de différents niveaux connus (SPL) et les seuils pour chacune des fréquences de test sont déterminés en fonction de la réponse de l'utilisateur à une question formulée verbalement (combien de tonalités avez-vous entendues ?) et à plusieurs boutons de choix de réponse (0, 1 ou 2).
Deuxième caractéristique de perte auditive obtenue par l'application. est l'échelle d'intensité personnelle. En présentant des stimuli sonores à bande limitée et en collectant la réponse de l'utilisateur concernant le niveau sonore perçu, Medical Mobile App calcule la plage dynamique des utilisateurs entendant à une fréquence donnée.
Le calcul des paramètres d'amplification optimaux est effectué par App à l'aide d'une "formule d'ajustement" propriétaire dérivée de données scientifiques.
Le réglage final des paramètres d'amplification appelé réglage fin est effectué tout en présentant à l'utilisateur un environnement acoustique réaliste pendant le fonctionnement de l'appareil auditif. Le réglage fin concerne de légères modifications des paramètres initialement obtenus par la "formule d'ajustement". Les signaux acoustiques sont présentés à l'aide d'un flux audio via l'aide auditive. En particulier, les signaux présentés incluent la "parole dans le calme" et la "parole dans le bruit de fond". Le signal vocal présenté est composé de deux sources ou plus qui sont traitées avec différents paramètres de traitement du signal. Lors de la présentation du signal vocal, l'application présente visuellement la source vocale sous la forme de deux haut-parleurs ou plus. L'utilisateur est invité à indiquer sa préférence d'écoute en choisissant l'enceinte préférée. Les paramètres de traitement du signal relatifs au son préféré sont utilisés pour le réglage final de l'appareil auditif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive à la meilleure oreille entre 35dB et 50dB (PTA1/2/4)
- Mode de vie actif
- Pas de problèmes de langue
- Aucune contre-indication médicale
- Âge : entre 18 et 75 ans
- Environ 50 % d'utilisateurs expérimentés et 50 % de nouveaux utilisateurs
- Disposé à participer à l'essai avec une visite de trois heures à l'AMC.
Critère d'exclusion:
- Surdité de transmission dans l'oreille moyenne
- Perte auditive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil auditif ajusté SelfFit
Les personnes malentendantes atteintes d'une perte auditive neurosensorielle légère à modérée (PTA124<50 dB) dans l'oreille testée comparent les performances de leurs aides auditives ajustées via l'application médicale mobile SelfFit (I-Pad) avec les performances de leurs aides auditives ajustées via un audiogramme conventionnel. montage basé.
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Comparaison des mesures de seuil par audiométrie in situ avec audiométrie diagnostique complète ; Comparaison de First-Fit basé sur la formule SelfFit avec la formule d'ajustement conventionnelle NAL-NL1 (mesures IG ; intelligibilité de la parole avec First fit of SelfFit ; intelligibilité de la parole avec Final fit of SelfFit ; comparaison du réglage fin via SelfFit (Final fit) avec First ajustement; Comparaison de l'ajustement final avec l'ajustement traditionnel (aide auditive ajustée conventionnelle de la personne testée)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil auditif
Délai: Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Applicabilité de l'audiométrie in situ : Comparaison des résultats de l'audiométrie tonale : diagnostic complet conventionnel et audiométrie in situ SelfFit |
Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole - First Fit
Délai: Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Qualité de First-Fit : Audiométrie vocale de comparaison avec des mots CVC @ 55/65/75 db SPL dans une aide auditive ajustée de manière conventionnelle et une aide auditive ajustée SelfFit |
Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole - Final Fit
Délai: Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Qualité de l'ajustement final : Audiométrie vocale de comparaison avec des mots CVC @ 55/65/75 db SPL dans une aide auditive ajustée de manière conventionnelle et une aide auditive ajustée SelfFit |
Juin - Juillet 2013 (jusqu'à 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouter A Dreschler, Prof.dr.ir., Department of Clinical & Experimental Audiology of the Academic Medical Centre in Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZIT-653820
- NL44209.018.13 (Autre identifiant: Dutch Medical Ethics Review Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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