Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeinen ryhmähoito pienten autististen lasten vanhemmille (PRTG)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämä on tutkimustutkimus, jossa tutkitaan pivotal vaste hoitoryhmän (PRTG) tehokkuutta kielitaidon kohdentamisessa pienille autistisille lapsille. Tutkimus on osoittanut, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, kuten Pivotal Response Training (PRT), johtavat parannuksiin autismin ydinoireissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia tehokkuutta opettaa keskeistä hoitoa autististen lasten vanhemmille ryhmämuodossa. Pivotal Response Training Groupin (PRTG) tehokkuuden määrittämiseksi sitä verrataan toiseen vanhempien koulutusryhmään suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu 12 viikon tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimustutkimus, jossa tutkitaan pivotal vaste hoitoryhmän (PRTG) tehokkuutta kielitaidon kohdentamisessa pienille autistisille lapsille. Tutkimus on osoittanut, että käyttäytymiseen liittyvät interventiot, kuten Pivotal Response Training (PRT), johtavat parannuksiin autismin ydinoireissa. Tutkijat ovat alkaneet kehittää strategioita tutkiakseen, kuinka tehokasta vanhemmille opetetaan PRT:n toteuttaminen ryhmämuodossa yksilöllisen sijaan. Alustavien tietojen mukaan PRT-opetus ryhmämuodossa on osoittautunut tehokkaaksi vanhempien opettamisessa ja lasten kommunikaatiotaitojen lisäämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia tehokkuutta opettaa keskeistä hoitoa autististen lasten vanhemmille ryhmämuodossa. Pivotal Response Training Groupin (PRTG) tehokkuuden määrittämiseksi sitä verrataan toiseen vanhempien koulutusryhmään suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu 12 viikon tutkimus. PRTG:n tavoitteena on opettaa vanhemmille keskeisiä vastausvalmennusstrategioita, kun taas vanhempien psykokasvatusryhmä (PEG) pyrkii opettamaan vanhemmille tietoa autististen lasten arvioinnista ja hoidosta. Tämän tutkimuksen avulla se parantaa tutkijoiden ymmärrystä autististen ryhmähoitomahdollisuuksista ja antaa meille mahdollisuuden auttaa kehittämään terapeuttisia lähestymistapoja, jotka voivat vastata perheiden kasvavaan palvelutarpeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi perustuu autismin diagnostiseen haastatteluun – tarkistettu (ADI-R), autismin diagnostisen havainnointiaikataulu (ADOS), mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) ja asiantuntijan kliininen lausunto
  • 2,0–6-vuotiaat avopotilaat kummasta tahansa sukupuolesta
  • Kaikilla kognitiivisilla tasoilla olevat lapset otetaan mukaan niin kauan kuin he voivat osallistua testausmenettelyihin siinä määrin kuin kelvollisia vakiopisteitä voidaan saada
  • Kieliviive mitattuna esikoulukieliasteikolla 4. painos. (PLS-4)
  • Osallistujilla on oltava kyky tehdä merkityksellisiä ääntelyjä, jotka määritellään kyvyksi tehdä satunnaisia ​​ääniä pyydettäessä (eli ääni, joka osoittaa aikomusta kommunikoida, mutta ei välttämättä selkeitä sanoja).
  • Stabiili(t) psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset interventiot vähintään kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Vakaa käyttäytymishoito (Applied Behavioral Analysis, Floortime tai muut interventiot), puheterapia ja koulusijoitus vähintään 2 kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Enintään 60 minuuttia 1:1 puheterapiaa viikossa
  • Vähintään yhden vanhemman saatavuus, joka voi jatkuvasti osallistua tutkimustutkimuksen ryhmähoitoon ja siihen liittyviin toimintoihin
  • Ole mies tai nainen hyvässä lääketieteellisessä kunnossa
  • Aloitetaan PRTG sen jälkeen, kun ensimmäinen magneettikuvaus (MRI) on tehty ja, jos se sopii, verikoe tai sylkinäytteet
  • Vanhemmat aikovat jatkaa PRTG:tä vähintään 12 viikon ajan
  • Vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö…)
  • Geneettinen poikkeavuus, kuten Fragile X, joka perustuu geneettiseen testaukseen, kuten on tehty
  • Aktiivinen lääketieteellinen ongelma (esim. epästabiili kohtaushäiriö tai sydänsairaus)
  • Psykotrooppisia lääkkeitä käyttäviä osallistujia ei oteta mukaan, jos heidän lääkkeensä eivät ole olleet vakaat yli viikkoon
  • Vanhemmat, joilla ei ole mahdollisuutta nauhoittaa vanhempien ja lasten vuorovaikutusta viikoittain
  • Vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita toteuttamaan interventiostrategioita vähintään tunnin ajan päivässä
  • Vanhemmat, jotka suunnittelevat vuorotellen kumpi vanhemmista osallistuu ryhmän istuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pivotal Response Training (PRT)
12 viikon ohjelma Pivotal Response Trainingin opetukseen, joka koostuu ryhmätapaamisista ja yksittäisistä istunnoista.
Käyttäytyminen: Pivotal Response Training (PRT)
12 viikon ohjelma Pivotal Response Trainingin opetukseen, joka koostuu ryhmätapaamisista ja yksittäisistä istunnoista.
Placebo Comparator: Vanhempien koulutusryhmä (PEG)
12 viikon ohjelma sisältää tarjonnan/keskustelutiedot vanhemmille. Keskeistä vastauskoulutusta ei tarjota.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutusryhmä (PEG)
12 viikon ohjelma sisältää tarjonnan/keskustelutiedot vanhemmille. Keskeistä vastauskoulutusta ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta viestinnässä strukturoidun laboratorion havainnoinnin (SLO) aikana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Lapsen puheen kokonaistaajuus 10 minuutin videonauhoitetun SLO-arvioinnin aikana.
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet Keskimääräinen korkeampi stressitaso ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän stressiä (alue: Minimi = 36; Maksimi = 180).
Perustaso, 12 viikkoa
Perheen voimaannuttamisasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa/voimakkaampaa ja pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa/vähemmän kykyä (alue: Minimi = 24; Maksimi = 170).
Perustaso, 12 viikkoa
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Global Executive Composite Score
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimeenpanon toimintaa ja pienemmät pisteet parempaa johdon toimintaa (alue: Minimi=63; Maksimi=189).
Perustaso, 12 viikkoa
Repetitive Behavior Scale - tarkistettu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat enemmän toistuvaa käyttäytymistä ja pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän toistuvaa käyttäytymistä (alue: Minimi=0; Maksimi=129).
Perustaso, 12 viikkoa
Sensorisen profiilin kyselylomake Sensory Seeking Raw Score
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet tarkoittavat tyypillisempää aistinvaraista etsintäkäyttäytymistä ja pienemmät pisteet tarkoittavat epänormaalimpaa aistihakukäyttäytymistä (alue: Minimi=0; Maksimi=85).
Perustaso, 12 viikkoa
Pediatric Life Quality Scale Scaled Total Mean Score
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua (alue: Minimi=0; Maksimi=100).
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Autism Speaks

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-11022010-7151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa