Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pivotal Response Group kezelés autista kisgyermekes szülők számára (PRTG)

2019. július 10. frissítette: Antonio Hardan, Stanford University
Ez egy kutatási tanulmány, amely a pivotális válaszkezelési csoport (PRTG) hatékonyságát vizsgálja az autista kisgyermekek nyelvi készségeinek megcélzásában. A kutatások kimutatták, hogy a viselkedési beavatkozások, mint például a Pivotal Response Training (PRT), az autizmus alapvető tüneteinek javulásához vezetnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább vizsgálja az autizmussal élő gyermekek szüleinek csoportos formában történő kulcsfontosságú válaszkezelés tanításának hatékonyságát. A Pivotal Response Training Group (PRTG) hatékonyságának meghatározása érdekében egy másik szülői oktatási csoporthoz hasonlítják egy randomizált, kontrollált 12 hetes vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kutatási tanulmány, amely a pivotális válaszkezelési csoport (PRTG) hatékonyságát vizsgálja az autista kisgyermekek nyelvi készségeinek megcélzásában. A kutatások kimutatták, hogy a viselkedési beavatkozások, mint például a Pivotal Response Training (PRT), az autizmus alapvető tüneteinek javulásához vezetnek. A kutatók stratégiákat kezdtek kidolgozni annak vizsgálatára, hogy a szülők hogyan tanítják meg a PRT-t csoportos formában, nem egyéni formátumban. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a PRT csoportos oktatása hatékonynak bizonyult a szülők tanításában és a gyerekek kommunikációs készségeinek fejlesztésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tovább vizsgálja az autizmussal élő gyermekek szüleinek csoportos formában történő kulcsfontosságú válaszkezelés tanításának hatékonyságát. A Pivotal Response Training Group (PRTG) hatékonyságának meghatározása érdekében egy másik szülői oktatási csoporthoz hasonlítják egy randomizált, kontrollált 12 hetes vizsgálat során. A PRTG célja, hogy megtanítsa a szülőket kulcsfontosságú válaszképzési stratégiákra, míg a szülői pszichoedukációs csoport (PEG) célja, hogy a szülőket tájékoztassa az autizmussal élő gyermekek értékeléséről és kezeléséről. A kutatás elvégzésével a kutatók jobban megértik az autista egyének csoportos kezelési lehetőségeit, és lehetővé teszi számunkra, hogy segítsünk olyan terápiás megközelítések kidolgozásában, amelyek kielégítik a családok növekvő szolgáltatási igényeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa az autizmusdiagnosztikai interjún – felülvizsgált (ADI-R), az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS), a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) és szakértői klinikai vélemény alapján
  • 2,0 és 6 év közötti járóbetegek bármelyik nemben
  • Minden kognitív szinttel rendelkező gyermekeket bevonnak, amíg képesek részt venni a tesztelési eljárásokban, amennyiben érvényes standard pontszámokat lehet elérni
  • Nyelvi késés az Óvodai Nyelvi Skála 4. kiadása szerint. (PLS-4)
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük értelmes megszólaltatásra, amelyet úgy definiálnak, mint azt a képességet, hogy felkérés esetén esetleges hangokat adjon ki (azaz olyan énekhangot, amely kommunikációs szándékot mutat, de nem feltétlenül világos szavakat).
  • Stabil pszichotróp gyógyszer(ek) vagy orvosbiológiai beavatkozások legalább egy hónapig a kiindulási mérések előtt, anélkül, hogy a vizsgálatban való részvétel során várható változások
  • Stabil viselkedési kezelés (alkalmazott viselkedéselemzés, Floortime vagy egyéb beavatkozások), logopédia és iskolai elhelyezés legalább 2 hónapig a kiindulási mérések előtt, a vizsgálatban való részvétel során nem várható változások
  • Hetente legfeljebb 60 perc 1:1 arányú logopédia
  • Legalább egy olyan szülő rendelkezésre állása, aki folyamatosan részt tud venni a kutatás csoportos kezelésében és a kapcsolódó tevékenységekben
  • Legyen férfi vagy nő jó egészségügyi állapotban
  • A PRTG-t az első mágneses rezonancia kép (MRI) szkennelés, és ha elfogadható, vérvétel vagy nyálminta után kezdik meg
  • A szülők a PRTG-t legalább 12 hétig folytatják
  • A szülőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. bipoláris zavar…) jelenlegi vagy élethosszig tartó diagnózisa
  • Genetikai rendellenesség, mint például a Fragile X, genetikai vizsgálatok alapján, a jelzett módon
  • Aktív egészségügyi probléma jelenléte (pl. instabil rohamzavar vagy szívbetegség)
  • A pszichotróp gyógyszereket szedő résztvevők nem tartoznak bele, ha gyógyszereik több mint egy hétig nem stabilak
  • Szülők, akiknek nincs lehetőségük heti rendszerességgel videóra venni a szülők és a gyermekek interakcióit
  • Szülők, akik nem hajlandók napi legalább egy órát beavatkozási stratégiákat végrehajtani
  • Szülők, akik azt tervezik, hogy melyik szülő vesz részt a csoportfoglalkozásokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pivotal Response Training (PRT)
12 hetes program a Pivotal Response Training oktatására, amely csoportos értekezletekből és egyéni foglalkozásokból áll.
Viselkedési: Pivotal Response Training (PRT)
12 hetes program a Pivotal Response Training oktatására, amely csoportos értekezletekből és egyéni foglalkozásokból áll.
Placebo Comparator: Szülői Oktatási Csoport (PEG)
12 hetes program, amely a szülőknek szóló információk felajánlásából/beszélgetéséből áll. Nem biztosított kulcsfontosságú válaszképzés.
Viselkedési: Szülői Oktatási Csoport (PEG)
12 hetes program, amely a szülőknek szóló információk felajánlásából/beszélgetéséből áll. Nem biztosított kulcsfontosságú válaszképzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a kommunikációban a strukturált laboratóriumi megfigyelés (SLO) során 12 hetes korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A gyermek megszólalásának teljes gyakorisága a 10 perces videóra vett SLO értékelés során.
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői stressz-index összpontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Magasabb pontszám Az átlagos stresszszint magasabb, az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb stresszt jelentenek (Tartomány: Minimum = 36; Maximum = 180).
Alapállapot, 12 hét
Családi felhatalmazási skála összpontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Magasabb pontszámok jobb/több felhatalmazást jelentenek, az alacsonyabb pontszámok pedig rosszabb/kevesebb felhatalmazást jelentenek (Tartomány: Minimum = 24; Maximum = 170).
Alapállapot, 12 hét
Behavior Rating Inventory of Executive Function- Preschool Global Executive Composite Score
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A magasabb pontszámok rosszabb vezetői, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb vezetői működést jeleznek (Tartomány: Minimum=63; Maximum=189).
Alapállapot, 12 hét
Ismétlődő viselkedés skála – felülvizsgált összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A magasabb összpontszám több ismétlődő viselkedést, az alacsonyabb összpontszám pedig kevesebb ismétlődő viselkedést jelent (Tartomány: Minimum=0; Maximum=129).
Alapállapot, 12 hét
Érzékszervi profil kérdőív Érzékszervi keresés nyers pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A magasabb pontszámok tipikusabb szenzoros kereső viselkedést, az alacsonyabb pontszámok pedig több abnormális szenzoros kereső viselkedést jelentenek (Tartomány: Minimum=0; Maximum=85).
Alapállapot, 12 hét
Gyermekgyógyászati ​​Életminőség Skála Scaled Total Mean Score
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig rosszabb életminőséget jelentenek (Tartomány: Minimum=0; Maximum=100).
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Autism Speaks

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-11022010-7151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar

Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Training (PRT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel