Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de groupe d'intervention pivot pour les parents de jeunes enfants autistes (PRTG)

10 juillet 2019 mis à jour par: Antonio Hardan, Stanford University
Il s'agit d'une étude de recherche examinant l'efficacité du groupe de traitement à réponse pivot (PRTG) dans le ciblage des compétences linguistiques chez les jeunes enfants autistes. La recherche a démontré que les interventions comportementales, telles que Pivotal Response Training (PRT), entraînent des améliorations des principaux symptômes de l'autisme. Le but de cette étude est d'examiner plus en détail l'efficacité de l'enseignement du traitement de réponse pivot aux parents d'enfants autistes dans un format de groupe. Pour déterminer l'efficacité du groupe d'entraînement à réponse pivot (PRTG), il sera comparé à un autre groupe d'éducation des parents en menant un essai contrôlé randomisé de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche examinant l'efficacité du groupe de traitement à réponse pivot (PRTG) dans le ciblage des compétences linguistiques chez les jeunes enfants autistes. La recherche a démontré que les interventions comportementales, telles que Pivotal Response Training (PRT), entraînent des améliorations des principaux symptômes de l'autisme. Les chercheurs ont commencé à développer des stratégies pour étudier l'efficacité d'enseigner aux parents comment mettre en œuvre le PRT dans un format de groupe, par opposition à un format individuel. Les données préliminaires ont démontré que l'enseignement de la PRT dans un format de groupe s'est avéré efficace pour enseigner aux parents et améliorer les compétences de communication des enfants. Le but de cette étude est d'examiner plus en détail l'efficacité de l'enseignement du traitement de réponse pivot aux parents d'enfants autistes dans un format de groupe. Pour déterminer l'efficacité du groupe d'entraînement à réponse pivot (PRTG), il sera comparé à un autre groupe d'éducation des parents en menant un essai contrôlé randomisé de 12 semaines. PRTG visera à enseigner aux parents des stratégies de formation à la réponse pivot, tandis que le groupe psychoéducatif des parents (PEG) visera à enseigner aux parents des informations concernant l'évaluation et le traitement des enfants autistes. En menant cette recherche, cela améliorera la compréhension des chercheurs des options de traitement de groupe pour les personnes autistes et nous permettra d'aider au développement d'approches thérapeutiques qui peuvent répondre aux demandes croissantes de services pour les familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) basé sur Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) et avis clinique d'experts
  • Patients ambulatoires âgés de 2,0 à 6 ans de l'un ou l'autre sexe
  • Les enfants de tous les niveaux cognitifs seront inclus tant qu'ils sont capables de participer aux procédures de test dans la mesure où des scores standard valides peuvent être obtenus
  • Retard de langage tel que mesuré par l'échelle de langage préscolaire 4e éd. (PLS-4)
  • Les participants doivent avoir la capacité de faire des vocalisations significatives, définies comme la capacité de faire des vocalisations contingentes lorsqu'elles sont invitées (c'est-à-dire, un son vocal montrant l'intention de communiquer, mais pas nécessairement des mots clairs)
  • Médicament(s) psychotrope(s) stable(s) ou interventions biomédicales pendant au moins un mois avant les mesures de référence sans changement anticipé pendant la participation à l'étude
  • Traitement comportemental stable (analyse comportementale appliquée, Floortime ou autres interventions), orthophonie et placement scolaire pendant au moins 2 mois avant les mesures de base sans aucun changement attendu pendant la participation à l'étude
  • Pas plus de 60 minutes d'orthophonie 1:1 par semaine
  • La disponibilité d'au moins un parent qui peut participer régulièrement au traitement de groupe et aux activités connexes de l'étude de recherche
  • Être un homme ou une femme en bonne santé médicale
  • Commencera PRTG après la première imagerie par résonance magnétique (IRM) et, si cela vous convient, une prise de sang ou un échantillon de salive
  • Les parents ont l'intention de continuer PRTG pendant au moins 12 semaines
  • Les parents doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic actuel ou à vie de trouble psychiatrique grave (par exemple, trouble bipolaire…)
  • Une anomalie génétique, telle que l'X fragile, basée sur des tests génétiques, effectués comme indiqué
  • Présence d'un problème médical actif (par exemple, un trouble convulsif instable ou une maladie cardiaque)
  • Les participants prenant des médicaments psychotropes ne seront pas inclus si leurs médicaments ne sont pas stables depuis plus d'une semaine
  • Les parents qui n'ont pas la possibilité de filmer les interactions entre parents et enfants sur une base hebdomadaire
  • Parents qui ne sont pas disposés à mettre en œuvre des stratégies d'intervention pendant au moins une heure par jour
  • Les parents qui prévoient d'alterner quel parent assiste aux séances de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'intervention pivot (PRT)
Programme de 12 semaines sur l'instruction de la formation Pivotal Response, composé de réunions de groupe et de séances individuelles.
Comportemental: Formation d'intervention pivot (PRT)
Programme de 12 semaines sur l'instruction de la formation Pivotal Response, composé de réunions de groupe et de séances individuelles.
Comparateur placebo: Groupe d'éducation des parents (PEG)
Programme de 12 semaines consistant en des informations d'offre/discussion pour les parents. Aucune formation sur les interventions essentielles n'est fournie.
Comportemental: Groupe d'éducation des parents (PEG)
Programme de 12 semaines consistant en des informations d'offre/discussion pour les parents. Aucune formation sur les interventions essentielles n'est fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la communication pendant l'observation structurée en laboratoire (SLO) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Fréquence totale des énoncés de l'enfant au cours d'une évaluation SLO enregistrée sur vidéo de 10 minutes.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'indice de stress parental
Délai: Base de référence, 12 semaines
Des scores plus élevés signifient un niveau de stress plus élevé et des scores plus faibles signifient moins de stress (gamme : minimum = 36 ; maximum = 180).
Base de référence, 12 semaines
Score total sur l'échelle d'autonomisation de la famille
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les scores les plus élevés signifient mieux/plus autonomes et les scores inférieurs signifient moins/moins autonomes (fourchette : minimum = 24 ; maximum = 170).
Base de référence, 12 semaines
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Score composite global des cadres préscolaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement exécutif moins bon et des scores plus faibles indiquent un meilleur fonctionnement exécutif (Plage : Minimum = 63 ; Maximum = 189).
Base de référence, 12 semaines
Échelle de comportement répétitif - Score total révisé
Délai: Base de référence, 12 semaines
Des scores totaux plus élevés signifient plus de comportements répétitifs et des scores totaux plus faibles signifient moins de comportements répétitifs (Échelle : Minimum = 0 ; Maximum = 129).
Base de référence, 12 semaines
Questionnaire sur le profil sensoriel Score brut de recherche sensorielle
Délai: Base de référence, 12 semaines
Des scores plus élevés signifient des comportements de recherche sensoriels plus typiques et des scores plus faibles signifient des comportements de recherche sensoriels plus anormaux (gamme : minimum = 0 ; maximum = 85).
Base de référence, 12 semaines
Échelle de qualité de vie pédiatrique Score moyen total mis à l'échelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie et des scores plus faibles signifient une moins bonne qualité de vie (Échelle : Minimum = 0 ; Maximum = 100).
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Autism Speaks

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-11022010-7151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner