Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основная группа реагирования для родителей маленьких детей с аутизмом (PRTG)

10 июля 2019 г. обновлено: Antonio Hardan, Stanford University
Это научное исследование, в котором изучается эффективность группы лечения с опорным ответом (PRTG) в нацеливании на языковые навыки у маленьких детей с аутизмом. Исследования показали, что поведенческие вмешательства, такие как тренинг основных реакций (PRT), приводят к улучшению основных симптомов аутизма. Целью данного исследования является дальнейшее изучение эффективности обучения методам опорной реакции родителей детей с аутизмом в групповом формате. Чтобы определить эффективность основной обучающей группы по реагированию (PRTG), ее будут сравнивать с другой родительской обучающей группой путем проведения рандомизированного контролируемого 12-недельного исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это научное исследование, в котором изучается эффективность группы лечения с опорным ответом (PRTG) в нацеливании на языковые навыки у маленьких детей с аутизмом. Исследования показали, что поведенческие вмешательства, такие как тренинг основных реакций (PRT), приводят к улучшению основных симптомов аутизма. Исследователи начали разрабатывать стратегии для изучения эффективности обучения родителей тому, как проводить PRT в групповом формате, а не в индивидуальном. Предварительные данные показали, что обучение PRT в групповом формате оказалось эффективным в обучении родителей и повышении коммуникативных навыков детей. Целью данного исследования является дальнейшее изучение эффективности обучения методам опорной реакции родителей детей с аутизмом в групповом формате. Чтобы определить эффективность основной обучающей группы по реагированию (PRTG), ее будут сравнивать с другой родительской обучающей группой путем проведения рандомизированного контролируемого 12-недельного исследования. PRTG будет стремиться обучать родителей основным стратегиям обучения реагированию, в то время как родительская психообразовательная группа (PEG) будет стремиться обучать родителей информации, касающейся оценки и лечения детей с аутизмом. Проведение этого исследования улучшит понимание исследователями вариантов группового лечения людей с аутизмом и позволит нам помочь в разработке терапевтических подходов, которые могут удовлетворить растущий спрос на услуги для семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств аутистического спектра (РАС) на основе диагностического опроса по аутизму – пересмотренная версия (ADI-R), графика наблюдения при диагностике аутизма (ADOS), Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) и экспертного клинического мнения
  • Амбулаторные пациенты в возрасте от 2,0 до 6 лет любого пола
  • Дети всех когнитивных уровней будут включены, если они могут участвовать в процедурах тестирования в той степени, в которой могут быть получены действительные стандартные баллы.
  • Задержка речи, измеренная по дошкольной языковой шкале, 4-е изд. (ПЛС-4)
  • Участники должны иметь возможность издавать значимые вокализации, определяемые как способность издавать условные вокализации при появлении запроса (т. е. вокальный звук, показывающий намерение общаться, но не обязательно четкие слова).
  • Стабильные психотропные препараты или биомедицинские вмешательства в течение как минимум одного месяца до исходных измерений без ожидаемых изменений во время участия в исследовании.
  • Стабильное поведенческое лечение (прикладной поведенческий анализ, Floortime или другие вмешательства), логопедия и размещение в школе в течение как минимум 2 месяцев до исходных измерений без ожидаемых изменений во время участия в исследовании.
  • Не более 60 минут логопедической терапии 1:1 в неделю
  • Наличие по крайней мере одного родителя, который может постоянно участвовать в групповом лечении и связанных с ним мероприятиях исследования.
  • Быть мужчиной или женщиной с хорошим медицинским здоровьем
  • Будет запущено PRTG после первого магнитно-резонансного сканирования (МРТ) и, если согласитесь, забора крови или образца слюны
  • Родители намерены продолжать PRTG в течение как минимум 12 недель.
  • Родители должны быть старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Текущий или прижизненный диагноз тяжелого психического расстройства (например, биполярное расстройство…)
  • Генетическая аномалия, такая как Fragile X, на основании генетического тестирования, проведенного в соответствии с показаниями.
  • Наличие активной медицинской проблемы (например, нестабильного судорожного расстройства или болезни сердца)
  • Участники, принимающие психотропные препараты, не будут включены, если их лекарства не были стабильными более недели.
  • Родители, у которых нет возможности еженедельно снимать на видео общение родителей и детей.
  • Родители, которые не желают применять стратегии вмешательства хотя бы один час в день
  • Родители, которые планируют поочередно посещать групповые занятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение базовому реагированию (PRT)
12-недельная программа обучения Pivotal Response Training, состоящая из групповых встреч и индивидуальных занятий.
12-недельная программа обучения Pivotal Response Training, состоящая из групповых встреч и индивидуальных занятий.
Плацебо Компаратор: Группа обучения родителей (PEG)
12-недельная программа, состоящая из предложения/обсуждения информации для родителей. Тренировки по основным ответным действиям не проводились.
12-недельная программа, состоящая из предложения/обсуждения информации для родителей. Тренировки по основным ответным действиям не проводились.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в общении во время структурированного лабораторного наблюдения (SLO) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Общая частота высказываний ребенка во время 10-минутной видеозаписи оценки SLO.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл индекса родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы Означают более высокий уровень стресса, а более низкие баллы означают меньший стресс (диапазон: минимум = 36; максимум = 180).
Исходный уровень, 12 недель
Общий балл по шкале расширения прав и возможностей семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы означают лучшие/более широкие возможности, а более низкие баллы означают худшие/менее широкие возможности (диапазон: минимум = 24; максимум = 170).
Исходный уровень, 12 недель
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции – глобальный сводной балл исполнительной власти дошкольного учреждения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы указывают на худшее исполнительное функционирование, а более низкие баллы указывают на лучшее исполнительное функционирование (диапазон: минимум = 63; максимум = 189).
Исходный уровень, 12 недель
Шкала повторяющегося поведения – пересмотренный общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие общие баллы означают более повторяющееся поведение, а более низкие общие баллы означают меньшее количество повторяющихся действий (диапазон: минимум = 0; максимум = 129).
Исходный уровень, 12 недель
Анкета сенсорного профиля Сенсорный поиск Исходная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы означают более типичное сенсорное поисковое поведение, а более низкие баллы означают более аномальное сенсорное поисковое поведение (диапазон: минимум = 0; максимум = 85).
Исходный уровень, 12 недель
Общий средний балл по педиатрической шкале качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Более высокие баллы означают лучшее качество жизни, а более низкие баллы означают худшее качество жизни (диапазон: минимум = 0; максимум = 100).
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться