Onko tDCS tehokas migreenin profylaktisessa hoidossa
maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio migreenipotilaiden näkökuoressa: neurofysiologiset ja kliiniset vaikutukset
Migreeniä on kuvattu yhdeksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, jolla on suuria sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia.
Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta migreenin patofysiologia on edelleen tuntematon, ja useita tutkimuksia on kehitetty edistämään taudin patofysiologisten mekanismien ymmärtämistä, joita ei ole vielä täysin selvitetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla visuaaliseen aivokuoreen sovelletun transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia neurofysiologisiin ja kliinisiin mittareihin (taajuus, intensiteetti, kohtausten kesto ja kivun vaikeus) migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Rekrytointi
- Applied Neuroscience Laboratory-LANA
-
Päätutkija:
- Kátia Karina Monte-Silva, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kriteerit migreenipotilaille:
- Iän tulee olla 18-40 vuotta
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Diagnoosin on täytettävä vuoden 2004 IHS-kriteerit migreenille ilman auraa ja migreenille auralla
- Taudin keston tulee olla vähintään 12 kuukautta
- Potilaat eivät saaneet ennalta ehkäisevää lääkitystä jatkuvasti vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Terveiden yksilöiden sisällyttämiskriteerit
- Iän tulee olla 18-40 vuotta
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Vuoden 2004 IHS-kriteerien mukaan arvioidut henkilöt, jotka eivät ole kokeneet päänsärkykriisiä viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva nainen
- Henkilöt, joilla on kliinisiä todisteita aivovauriosta
- Metallinen implanttipää
- Sydämentahdistin
- Muihin sairauksiin liittyvät kohtaukset ja krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS
Koeryhmä sai tDCS:ää takaraivokuoreen 12 istunnossa, 3 päivänä viikossa.
|
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta.
Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon.
Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Katodinen tDCS vähentää virittyvyyttä, tässä tutkimuksessa käytettiin 2 mA:n intensiteetin vakiovirtaa 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: ohjata
Kontrolliryhmä sai valestimulaatiota takaraivokuoreen 12 istunnossa, 3 päivänä viikossa.
|
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta.
Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon.
Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Katodinen tDCS vähentää virittyvyyttä, tässä tutkimuksessa käytettiin 2 mA:n intensiteetin vakiovirtaa 20 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: terveitä aiheita
Tämä ryhmä lähetettiin yhteen aivokuoren kiihtyvyysarviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fosfeenikynnyksestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta / istuntoa kohti - lähtötilanteessa ja 30 minuuttia (tDCS:n jälkeen)
|
Käytettiin 10 cm:n pyöreää kelaa, jonka huippumagneettikentän voimakkuus on 2 teslaa.
Koehenkilöitä pyydettiin käyttämään sokeaa, istumaan mukavasti tuolissa ja sulkemaan silmänsä ympäristön valon vähentämiseksi. Sagittaalisessa linjassa pisteytettiin kolme pistettä: 2, 3 ja 4 cm inionin yläpuolella.
Yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytettiin yhteen pisteytetyistä pisteistä ja koehenkilöä pyydettiin raportoimaan fosfeenin läsnäolo tai puuttuminen välittömästi stimulaation jälkeen.
Stimulaatio toistettiin kymmenen kertaa kullakin intensiteetillä maksimitaajuudella 0,2 Hz, stimulaatiota sovellettiin aluksi 60 %:iin stimulaattorin maksimiintensiteetistä.
Stimuloinnin intensiteetti muutettiin 5 %:n lohkoiksi minimiintensiteetiksi, jonka kohde voi varmasti havaita fosfeenin, viisi kertaa kymmenen, sitten tämä arvo asetettiin migreenipotilaiden ja kontrollien PT:ksi.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta / istuntoa kohti - lähtötilanteessa ja 30 minuuttia (tDCS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elektroenkefalografiasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Elektroenkefalografia suoritettiin digitaalisella EEG-laitteella, näytteenottotaajuudella 500 Hz, 0,5 Hz ylipäästösuodattimella ja alipäästösuodattimella 35 Hz aivojen sähköisen toiminnan kaappaamiseksi päänahan 23 elektrodin kautta International 10-20 -järjestelmän mukaisesti. Elektrodien paikantamisen jälkeen koehenkilö pysyi mukavasti istuen ja rentoutuneena, mutta hereillä, silmät kiinni 30 cm:n päässä fotostimulaattorista ja ilman stimulaatiota EEG:tä kerättiin 1 minuutin ajan (perustaso). Perustason jälkeen kerättiin 1 minuutin jakso ilman stimulaatiota. jota seuraa 3 sekuntia 9 Hz:n fotostimulaatioon.
Tämä sarja toistetaan 4 kertaa.
Tämän toimenpiteen jälkeen koehenkilö sai visuaalisia ärsykkeitä, kukin 20 sekuntia, taajuuksilla 3, 9, 15, 21 ja 27 Hz, 1 minuutin välein toisistaan ja yhteensä 12 minuutin arvioinnin.
|
Lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos kipupäiväkirjasta
Aikaikkuna: 3 seuraavaa kuukautta
|
Päiväkirja on raportti migreenikohtausten esiintymistiheydestä, intensiteetistä, kivun alkamisesta ja kestosta, migreeniin liittyvien päivien lukumäärästä (päivien määrästä, jolloin potilailla oli migreeniin liittyviä oireita) ja tyypin. kipulääkkeet migreenikohtauksen varalta;
|
3 seuraavaa kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Migraine_tDCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .