O tDCS é eficaz no tratamento profilático da enxaqueca
19 de maio de 2014 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Córtex Visual de Pacientes com Enxaqueca: Implicações Neurofisiológicas e Clínicas
A enxaqueca tem sido descrita como uma das doenças neurológicas mais comuns, com alto impacto social e econômico.
Apesar da alta prevalência, a fisiopatologia da enxaqueca ainda é desconhecida, vários estudos têm sido desenvolvidos a fim de avançar no entendimento dos mecanismos fisiopatológicos da doença que ainda não estão totalmente elucidados.
O objetivo deste estudo é observar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), aplicada no córtex visual, em medidas neurofisiológicas e clínicas (frequência, intensidade, duração dos ataques e intensidade da dor) em pacientes com enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Recrutamento
- Applied Neuroscience Laboratory-LANA
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Investigador principal:
- Kátia Karina Monte-Silva, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com enxaqueca:
- A idade deve estar entre 18 a 40 anos
- Gênero: masculino e feminino
- O diagnóstico deve atender aos critérios do IHS de 2004 para enxaqueca sem aura e enxaqueca com aura
- A duração da doença deve ser de pelo menos 12 meses
- Os pacientes não receberam medicação preventiva consistentemente por pelo menos seis meses antes do início do estudo.
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis
- A idade deve estar entre 18 a 40 anos
- Gênero: masculino e feminino
- Indivíduos que não apresentaram crise de cefaleia no último ano avaliados segundo os critérios do IHS 2004
Critério de exclusão
- mulher gravida
- Indivíduos com evidência clínica de lesão cerebral
- cabeça de implante metálico
- Marcapasso
- História de convulsão e dor crônica associada a outras patologias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS
O grupo experimental recebeu ETCC no córtex occipital em 12 sessões, 3 dias por semana.
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O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical.
O tDCS catódico diminuiu a excitabilidade, neste estudo foi aplicada uma corrente constante de 2 mA de intensidade por 20 min.
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Comparador Falso: ao controle
O grupo controle recebeu estimulação simulada no córtex occipital em 12 sessões, 3 dias por semana.
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O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical.
O tDCS catódico diminuiu a excitabilidade, neste estudo foi aplicada uma corrente constante de 2 mA de intensidade por 20 min.
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Sem intervenção: indivíduos saudáveis
Este grupo foi submetido a uma sessão de avaliação da excitabilidade cortical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do limiar de fosfeno
Prazo: No início, 1 mês, 2 meses, 3 meses/ por sessão - no início e 30 minutos (após tDCS)
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Foi usada uma bobina circular de 10 cm que fornece um pico de intensidade de campo magnético de 2 tesla.
Os indivíduos foram orientados a usar uma venda nos olhos, sentar-se confortavelmente em uma cadeira e fechar os olhos para diminuir a luz ambiente. Na linha sagital, três pontos foram marcados: 2, 3 e 4 cm acima do ínion.
A estimulação magnética transcraniana de pulso único foi aplicada a um dos pontos marcados e o sujeito foi solicitado a relatar a presença ou ausência de um fosfeno imediatamente após a estimulação.
A estimulação foi repetida dez vezes em cada intensidade com frequência máxima de 0,2 Hz, inicialmente a estimulação foi aplicada a 60% da intensidade máxima do estimulador.
A intensidade da estimulação foi alterada em blocos de 5% para a intensidade mínima que o sujeito pode perceber o fosfeno com certeza, cinco vezes dez, então esse valor foi definido como o PT para migranosos e controles.
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No início, 1 mês, 2 meses, 3 meses/ por sessão - no início e 30 minutos (após tDCS)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de eletroencefalografia
Prazo: No início, 1 mês e 2 meses, 3 meses
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A eletroencefalografia foi realizada por equipamento de EEG digital, com taxa de amostragem de 500 Hz, filtro passa-alta de 0,5 Hz e passa-baixa de 35 Hz para captação da atividade elétrica cerebral por meio de 23 eletrodos no couro cabeludo de acordo com o sistema International 10-20. Após o posicionamento dos eletrodos, o sujeito permaneceu confortavelmente sentado e relaxado, mas acordado, com os olhos fechados a 30 cm do fotoestimulador e, sem nenhum estímulo, foi coletado EEG por 1 minuto (linha de base). Após a linha de base, foi coletada uma sequência de registro de 1 minuto sem estimulação seguido de estimulação fótica de 3 segundos a 9 Hz.
Esta sequência é repetida 4 vezes.
Após esse procedimento, o sujeito recebeu trens de estímulos visuais, de 20 segundos cada, nas frequências de 3, 9, 15, 21 e 27 Hz, espaçados em 1 minuto entre si e totalizando 12 minutos de avaliação.
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No início, 1 mês e 2 meses, 3 meses
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Mudança do diário de dor
Prazo: 3 meses seguidos
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O diário é um relatório da frequência das crises de enxaqueca, a intensidade, o início e a duração da dor, o número de dias relacionados com a enxaqueca (o número de dias em que os doentes tiveram sintomas relacionados com a enxaqueca) e o tipo de analgésicos em caso de crise de enxaqueca;
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3 meses seguidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Migraine_tDCS
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