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TDCS는 편두통의 예방적 치료에 효과적입니까?

2014년 5월 19일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

편두통 환자의 시각 피질에 대한 경두개 직류 자극: 신경생리학적 및 임상적 함의

편두통은 사회적, 경제적 영향이 큰 가장 흔한 신경계 질환 중 하나로 기술되었습니다. 높은 유병률에도 불구하고 편두통의 병리생리학은 아직 알려지지 않았으며 아직 완전히 밝혀지지 않은 질병의 병리생리학적 기전의 이해를 증진시키기 위해 여러 연구가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 시각 피질에 적용되는 경두개직류자극(tDCS)이 편두통 환자의 신경생리학적 및 임상적 척도(빈도, 강도, 발작 기간 및 통증의 중증도)에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • 모병
        • Applied Neuroscience Laboratory-LANA
        • 수석 연구원:
          • Kátia Karina Monte-Silva, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

편두통 환자에 대한 포함 기준:

  • 연령은 18세에서 40세 사이여야 합니다.
  • 성별: 남성과 여성
  • 진단은 조짐이 없는 편두통 및 조짐이 있는 편두통에 대한 2004 IHS 기준을 충족해야 합니다.
  • 질병의 지속 기간은 최소 12개월이어야 합니다.
  • 환자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 지속적으로 예방 약물을 복용하지 않았습니다.

건강한 개인을 위한 포함 기준

  • 연령은 18세에서 40세 사이여야 합니다.
  • 성별: 남성과 여성
  • 2004 IHS 기준에 따라 평가된 작년에 두통 위기를 제기하지 않은 개인

제외 기준

  • 임산부
  • 뇌 손상의 임상적 증거가 있는 개인
  • 금속 임플란트 헤드
  • 맥박 조정 장치
  • 다른 병리와 관련된 발작 및 만성 통증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS
실험군은 12회기, 주 3일에 걸쳐 후두피질에 tDCS를 투여받았다.
tDCS는 표면 두피 전극을 통해 매우 낮은 진폭의 직류를 적용합니다. 인가된 전류는 막횡단 신경 전위를 수정하므로 흥분 수준에 영향을 미칩니다. 활성 전극의 극성에 따라 tDCS는 피질 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 음극 tDCS는 흥분성을 감소시키며, 이 연구에서는 2mA 강도의 정전류를 20분 동안 적용했습니다.
가짜 비교기: 제어
대조군은 일주일에 3일, 12번의 세션에서 후두 피질에 가짜 자극을 받았습니다.
tDCS는 표면 두피 전극을 통해 매우 낮은 진폭의 직류를 적용합니다. 인가된 전류는 막횡단 신경 전위를 수정하므로 흥분 수준에 영향을 미칩니다. 활성 전극의 극성에 따라 tDCS는 피질 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 음극 tDCS는 흥분성을 감소시키며, 이 연구에서는 2mA 강도의 정전류를 20분 동안 적용했습니다.
간섭 없음: 건강한 과목
이 그룹은 피질 흥분성에 대한 하나의 평가 세션에 제출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포스펜 역치에서 변경
기간: 기준선에서, 1개월, 2개월, 3개월/세션당 - 기준선 및 30분(tDCS 후)
최대 자기장 강도가 2테슬라인 10cm 원형 코일이 사용되었습니다. 피험자는 눈가리개를 착용하고 의자에 편안하게 앉아 주변 조명을 줄이기 위해 눈을 감도록 요청받았습니다. 단일 펄스 경두개 자기 자극이 득점된 포인트 중 하나에 적용되었고 피험자는 자극 직후 포스펜의 존재 또는 부재를 보고하도록 요청받았습니다. 자극은 최대 주파수 0.2Hz로 각 세기별로 10회 반복하였으며, 초기 자극은 자극기 최대 세기의 60%로 자극하였다. 자극의 강도는 피험자가 포스펜을 확실하게 인지할 수 있는 최소 강도인 5%에서 10의 5% 블록으로 변경하여 이 값을 편두통 환자 및 대조군의 PT로 설정하였다.
기준선에서, 1개월, 2개월, 3개월/세션당 - 기준선 및 30분(tDCS 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 검사의 변화
기간: 기준선에서 1개월, 2개월, 3개월
Electroencephalography는 International 10-20 시스템에 따라 두피에 23개의 전극을 통해 뇌의 전기적 활동을 포착하기 위해 디지털 EEG 장비로 샘플링 속도 500Hz, 하이패스 필터 0.5Hz, 로우패스 35Hz로 수행하였다. 전극을 위치시킨 후, 피험자는 편안하게 앉고 이완된 상태를 유지했지만 깨어 있었고 광 자극기에서 30cm 떨어진 곳에서 눈을 감고 자극 없이 EEG를 1분 동안(기준선) 수집했습니다. 기준선 이후 자극 없이 1분 동안 일련의 기록을 수집했습니다. 3초에서 9Hz 광자극이 뒤따릅니다. 이 순서는 4번 반복됩니다. 이 절차 후, 피험자는 3, 9, 15, 21 및 27Hz의 주파수에서 각각 20초씩 시각적 자극을 1분간 간격을 두고 총 12분간 평가했습니다.
기준선에서 1개월, 2개월, 3개월
통증 일기에서 변경
기간: 3개월 후
일기는 편두통 발작의 빈도, 통증의 강도, 시작 및 기간, 편두통 관련 일수(환자가 편두통 관련 증상을 보인 일수) 및 유형에 대한 보고서입니다. 편두통 발작의 경우 진통제;
3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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