La tDCS est-elle efficace dans le traitement prophylactique de la migraine
19 mai 2014 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Stimulation transcrânienne à courant continu dans le cortex visuel des patients migraineux : implications neurophysiologiques et cliniques
La migraine a été décrite comme l'une des maladies neurologiques les plus courantes, avec un impact social et économique élevé.
Malgré la forte prévalence, la physiopathologie de la migraine est encore méconnue, plusieurs études ont été développées afin de faire progresser la compréhension des mécanismes physiopathologiques de la maladie qui ne sont pas encore entièrement élucidés.
Le but de cette étude est d'observer les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), appliquée dans le cortex visuel, sur des mesures neurophysiologiques et cliniques (fréquence, intensité, durée des crises et sévérité de la douleur) chez des patients migraineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- Recrutement
- Applied Neuroscience Laboratory-LANA
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Chercheur principal:
- Kátia Karina Monte-Silva, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients migraineux :
- L'âge doit être compris entre 18 et 40 ans
- Genre : masculin et féminin
- Le diagnostic doit répondre aux critères de l'IHS 2004 pour la migraine sans aura et la migraine avec aura
- La durée de la maladie doit être d'au moins 12 mois
- Les patients n'avaient pas eu de traitement préventif pendant au moins six mois avant le début de l'étude.
Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé
- L'âge doit être compris entre 18 et 40 ans
- Genre : masculin et féminin
- Les personnes qui n'ont pas déclaré de crises de céphalées au cours de la dernière année évaluées selon les critères de l'IHS 2004
Critère d'exclusion
- Femme enceinte
- Personnes présentant des signes cliniques de lésion cérébrale
- Tête d'implant métallique
- Stimulateur cardiaque
- Antécédents de convulsions et de douleurs chroniques associées à d'autres pathologies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS
Le groupe expérimental a reçu tDCS au cortex occipital en 12 séances, 3 jours par semaine.
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Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface.
Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité.
Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale.
Le tDCS cathodique diminue l'excitabilité, dans cette étude un courant constant d'intensité de 2 mA a été appliqué pendant 20 min.
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Comparateur factice: contrôle
Le groupe témoin a reçu une simulation de stimulation du cortex occipital en 12 séances, 3 jours par semaine.
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Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface.
Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité.
Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale.
Le tDCS cathodique diminue l'excitabilité, dans cette étude un courant constant d'intensité de 2 mA a été appliqué pendant 20 min.
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Aucune intervention: sujets sains
Ce groupe a été soumis à une session d'évaluation de l'excitabilité corticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du seuil de phosphène
Délai: Au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois/par session - au départ et 30 minutes (après tDCS)
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Une bobine circulaire de 10 cm a été utilisée qui a donné une intensité de champ magnétique de crête de 2 teslas.
Les sujets devaient porter un bandeau sur les yeux, s'asseoir confortablement sur une chaise et fermer les yeux pour diminuer la lumière ambiante. En ligne sagittale, trois points étaient notés : 2, 3 et 4 cm au-dessus de l'inion.
La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique a été appliquée à l'un des points notés et le sujet a été invité à signaler la présence ou l'absence d'un phosphène immédiatement après la stimulation.
La stimulation a été répétée dix fois à chaque intensité avec une fréquence maximale de 0,2 Hz, la stimulation a été initialement appliquée à 60% de l'intensité maximale du stimulateur.
L'intensité de la stimulation a été modifiée en blocs de 5 % à l'intensité minimale que le sujet peut percevoir le phosphène certainement, cinq fois dix, puis cette valeur a été fixée comme PT pour les migraineux et les témoins.
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Au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois/par session - au départ et 30 minutes (après tDCS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'électroencéphalographie
Délai: Au départ, 1 mois et 2 mois, 3 mois
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L'électroencéphalographie a été réalisée par un équipement EEG numérique, le taux d'échantillonnage de 500 Hz, un filtre passe-haut de 0,5 Hz et un filtre passe-bas de 35 Hz pour capturer l'activité électrique cérébrale à travers 23 électrodes sur le cuir chevelu selon le système international 10-20. Après avoir positionné les électrodes, le sujet est resté confortablement assis et détendu, mais éveillé, les yeux fermés à 30 cm du stimulateur photique et, sans aucune stimulation, l'EEG a été collecté pendant 1 minute (ligne de base). Après la ligne de base, a été collecté une séquence d'enregistrement de 1 minute sans stimulation suivi d'une stimulation photique de 3 secondes à 9 Hz.
Cette séquence est répétée 4 fois.
Après cette procédure, le sujet a reçu des trains de stimuli visuels, 20 secondes chacun, à des fréquences de 3, 9, 15, 21 et 27 Hz, espacés de 1 minute les uns des autres et totalisant 12 minutes d'évaluation.
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Au départ, 1 mois et 2 mois, 3 mois
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Changement du journal de la douleur
Délai: 3 mois suivis
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Le journal est un rapport sur la fréquence des crises de migraine, l'intensité, l'apparition et la durée de la douleur, le nombre de jours liés à la migraine (le nombre de jours pendant lesquels les patients ont eu des symptômes liés à la migraine) et le type de antalgiques en cas de crise de migraine ;
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3 mois suivis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (Estimation)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Migraine_tDCS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .