- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01895816
Herbal Tonic hedelmällinen ravintolisä (ZO2C5) ((ZO2C5))
torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Arash Khaki
Uuden yrttiseoksen vaikutuksia miesten hedelmättömyyteen tutkivan tutkimuksen vaihe 3
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yrttiseoslääkkeiden (sitrushedelmät, citrolus vol, lan, porkkanan siemenet, zingiber, sipuli, basilika, kaneli) annon vaikutus miesten hedelmättömyyteen: oligospermia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuoden aikana siemennesteen laadun on raportoitu heikkenevän huomattavasti.
Lapsettomuus on yksi suurimmista terveysongelmista 10–15 prosentissa pariskuntien elämästä. josta noin 50 % parin hedelmättömyydestä johtuu miestekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yrttien sekavaikutuksia spermatogeneesiin ja siittiöiden normaaliin tuotantoon.
Tutkijat ovat raportoineet, että antioksidanttien ja A-, B-, C-, E-vitamiinien, flavonoidien, rikkiyhdisteiden, terpenoidien ja fenoliyhdisteiden käyttö päivittäisessä ruokavaliossa voi suojata siittiöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan näiden kasviperäisten yhdisteiden synergististä vaikutusta miesten hedelmättömyyteen.
700 mg tabletti 180 seurauspäivän ajan/vrk, neuvotaan, 40 potilaalta siemennestenäytteet 1. ja 180. päivänä hoidon jälkeen, andrologialaboratoriossa WHO:n menetelmän mukaisesti: näytteet laitetaan 2 ml:aan väliainetta (Hams F10), joka sisältää 0,5 % nautaa. seerumin albumiini.
5 minuutin inkubaation jälkeen 37 oC:ssa (5 % CO:lla) siittiönäytteet määritettiin normaalilla hemosytometrisellä menetelmällä ja siittiöiden liikkuvuus analysoitiin mikroskoopilla (Olympus IX70) 10 kentällä ja ilmoitettiin liikkuvien siittiöiden keskiarvona WHO:n menetelmien mukaisesti. .
Siittiöiden poikkeavuus arvioitiin Narayanan standardimenetelmän mukaisesti. Lyhyesti sanottuna siittiösuspensiosta tehtiin sivelyt puhtaille lasilevyille ja värjättiin periodihappo-Schiffin reaktiohematoksyliinilla.
Värjättyjä sivelynäytteitä tarkkailtiin valomikroskoopissa 40-kertaisella suurennuksella.
Siittiöt luokiteltiin normaaleihin ja epänormaaleihin.
Siittiöiden kokonaispoikkeavuus ilmaistiin prosenttiosuutena.
Muut biokemialliset testit tehdään tutkimusprotokollamme ja verinäytteiden opinnäytetyön mukaisesti LH-, testosteroni-, TAC-, Glc- ja kolesterolimittauksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarbyjan
-
Tabriz, Azarbyjan, Iran, islamilainen tasavalta, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki oligospermiasta kärsivät potilaat ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- mitään sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hedelmällisyyttä edistävä päällystetty tabletti
700 mg hedelmällisyyttä edistävä päällystetty tabletti, joka sisältää 8 yrttijauhetta suun kautta 12 tunnin välein 180 päivän ajan
|
Tämä lisäosa sisältää 700 mg 8 luonnollista yrttiä: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Sipuli & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden määrän vaihtelu
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuspäivä, toinen näytteenottoaika on 180 päivää hoidon jälkeen
|
Siemennesteanalyysi WHO:n menetelmien mukaan
|
Ensimmäinen tutkimuspäivä, toinen näytteenottoaika on 180 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Siemennesteen analyysi
|
1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
|
Sperman elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Siemennesteen analyysi
|
1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteronitasot
Aikaikkuna: 1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Testosteronianalyysi
|
1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
|
Seerumin antioksidanttitasot
Aikaikkuna: 1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Antioksidanttien kokonaismittaus seerumissa
|
1. kerta ensimmäisenä tutkimuspäivänä, 2. kerta 180 päivän hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRHRC-9026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .