- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01895816
Травяной тоник Fertile Supplement (ZO2C5) ((ZO2C5))
11 июля 2013 г. обновлено: Arash Khaki
Фаза 3 исследования влияния новой травяной смеси на мужское бесплодие
Цель этого исследования - определить, влияет ли прием смешанных лекарственных трав (цитрусовые, лимонник, лан, семена моркови, имбирь, лук, базилик, корица) на мужское бесплодие: олигоспермия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние несколько лет сообщалось о заметном снижении качества спермы.
Бесплодие является одной из основных проблем со здоровьем в 10–15% семейных пар; из которых примерно 50% бесплодия пары связано с мужскими факторами.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние смешанных трав на сперматогенез и нормальную выработку спермы.
Исследователи сообщили, что использование антиоксидантов и витаминов А, В, С, Е, флавоноидов, соединений серы, терпеноидов и фенольных соединений в ежедневном рационе может защитить сперму.
В этом исследовании исследователи стремились оценить синергетический эффект этих растительных соединений при мужском бесплодии.
Рекомендована таблетка 700 мг в течение 180 дней последействия/ежедневно, для 40 пациентов образцы спермы в 1-й и 180-й день после лечения будут взяты в андрологической лаборатории в соответствии с методом ВОЗ: образцы помещают в 2 мл среды (Hams F10), содержащей 0,5% бычьего сывороточный альбумин.
После 5-минутной инкубации при 37 °C (с 5% CO) образцы спермы определяли с использованием стандартного гемоцитометрического метода, а подвижность сперматозоидов анализировали с помощью микроскопа (Olympus IX70) при 10 полях и представляли как среднее значение подвижных сперматозоидов в соответствии с методами ВОЗ. .
Аномалии сперматозоидов оценивали по стандартному методу Нараяны. Вкратце, мазки суспензии сперматозоидов делали на чистые предметные стекла и окрашивали гематоксилином с периодической кислотой-реакцией Шиффа.
Окрашенные мазки просматривали под световым микроскопом с 40-кратным увеличением.
Сперматозоиды делят на нормальные и аномальные.
Общая аномалия сперматозоидов выражалась в процентах.
Другие биохимические тесты будут проводиться в соответствии с нашим исследовательским протоколом и диссертацией для образцов крови для измерения ЛГ, тестостерона, TAC, Glc и холестерина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarbyjan
-
Tabriz, Azarbyjan, Иран, Исламская Республика, 51388
- Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- включены все пациенты, страдающие олигоспермией
Критерий исключения:
- любые болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: таблетка, покрытая оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг, содержащие 8 травяных порошков, перорально каждые 12 часов в течение 180 дней.
|
эта добавка содержит 700 мг 8 натуральных трав: цитрусовые и ZINGIBER OFFICINALE, лук, Ocimum basilicum, Cinnamomum zelanicum, Citrullus lanatus, Citrullus vulgaris и Daucus carota.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества сперматозоидов
Временное ограничение: Первый день исследования, 2-й раз отбора проб через 180 дней после лечения.
|
Анализ спермы по методике ВОЗ
|
Первый день исследования, 2-й раз отбора проб через 180 дней после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Анализ спермы
|
1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
|
Жизнеспособность сперматозоидов
Временное ограничение: 1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Анализ спермы
|
1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Анализ тестостерона
|
1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
|
Общий уровень антиоксидантов в сыворотке
Временное ограничение: 1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Измерение общего антиоксиданта в сыворотке
|
1-й раз в первый день исследования, 2-й раз через 180 дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WRHRC-9026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .