Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ziołowy tonik płodny suplement (ZO2C5) ((ZO2C5))

11 lipca 2013 zaktualizowane przez: Arash Khaki

Faza 3 badania wpływu nowej mieszanki ziołowej na niepłodność mężczyzn

Celem pracy jest określenie, czy wpływ podawania mieszanek ziołowych (cytrusy, citrolus vol, lan, nasiona marchwi, zingiber, cebula, bazylia, cynamon) na niepłodność męską: oligospermię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ostatnich latach obserwuje się wyraźny spadek jakości nasienia. Bezpłodność jest jednym z głównych problemów zdrowotnych dotykających 10 do 15% par; z czego około 50% niepłodności par wynika z czynników męskich. Celem niniejszego badania była ocena wpływu mieszanki ziołowej na spermatogenezę i prawidłową produkcję plemników. Naukowcy donoszą, że stosowanie przeciwutleniaczy i witamin A, B, C, E, flawonoidów, związków siarki, terpenoidów i związków fenolowych w codziennej diecie może chronić plemniki. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę synergistycznego działania tych związków ziołowych na niepłodność u mężczyzn. Tabletka 700 mg na 180 dni/dobę będzie zalecana, dla 40 pacjentów zostanie pobrana próbka nasienia w 1. i 180. dniu po leczeniu, w laboratorium andrologicznym według metody WHO: próbki umieścić w 2 ml pożywki (Hams F10) zawierającej 0,5% bydlęcej albumina surowicy. Po 5 min inkubacji w temperaturze 37oC (z 5% CO2) próbki plemników oznaczano standardową metodą hemocytometryczną, a ruchliwość plemników analizowano pod mikroskopem (Olympus IX70) w polu 10 i podawano jako średnią ruchliwych plemników według metod WHO . Nieprawidłowości plemników oceniano zgodnie ze standardową metodą Narayana. Pokrótce, rozmazy zawiesiny plemników wykonano na czystych szkiełkach i barwiono hematoksyliną z kwasem nadjodowym w reakcji Schiffa. Zabarwione rozmazy obserwowano pod mikroskopem świetlnym przy 40-krotnym powiększeniu. Plemniki podzielono na normalne i nienormalne. Całkowitą nieprawidłowości plemników wyrażono jako częstość występowania procentowego. Inne badania biochemiczne będą wykonywane zgodnie z naszym protokołem badawczym i tezą dla próbek krwi do pomiaru LH, Testosteronu, TAC, Glc i Cholesterolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Azarbyjan
      • Tabriz, Azarbyjan, Iran (Islamska Republika, 51388
        • Womens Reproductive Health Research Center,Tabriz University Of Medical Sciences,Iran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uwzględniono wszystkich pacjentów cierpiących na oligospermię

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tabletki powlekane płodności
Tabletka powlekana 700 mg zawierająca 8 proszków ziołowych doustnie co 12 godzin przez 180 dni
ten suplement zawiera 700 mg 8 naturalnych ziół: Citrus & ZINGIBER OFFICINALE & Onion & Ocimum basilicum & Cinnamomum zelanicum & Citrullus lanatus & Citrullus vulgaris & Daucus carota
Inne nazwy:
  • Suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność liczby plemników
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badań, drugi termin pobierania próbek to 180 dni po zabiegu
Analiza nasienia według metod WHO
Pierwszy dzień badań, drugi termin pobierania próbek to 180 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Analiza nasienia
1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Żywotność plemników
Ramy czasowe: 1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Analiza nasienia
1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy testosteronu
Ramy czasowe: 1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Analiza testosteronu
1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Surowica Całkowity poziom przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: 1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia
Całkowity pomiar przeciwutleniaczy w surowicy
1 raz w pierwszym dniu badań, 2 raz po 180 dniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arash Khaki, PhD, Women Reproductive Health Research Center,Tabriz University of medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRHRC-9026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj